Precauciones - Sunoptic Technologies Pro300 Manuel D'utilisation

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Todo el equipo que se conecte a este dispositivo debe estar clasificado como equipo médico. El
equipo de procesamiento de información adicional conectado al dispositivo como sistema
médico debe ser determinado por el operador si todo el equipo cumple con las normas
apropiadas del producto final (tales como la IEC 60950 o la IEC 60065 y la Norma para Sistemas
Médicos, IEC 60601-1-1).
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El uso del dispositivo con accesorios o complementos requiere que el usuario final siga todas
las instrucciones de los accesorios o complementos que puedan afectar a la configuración, el
uso o la funcionalidad.
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Los cables de fibra óptica que se utilicen con este dispositivo deben ser eléctricamente
NO CONDUCTORES. Tales conexiones afectarán a la seguridad del dispositivo. Los cables
deben enjuagarse para eliminar la solución de remojo/desinfectante y secarse antes de
conectarlos a la torreta. Asegúrese de que la superficie óptica de la guía de luz esté limpia antes
de conectarla a la torreta.
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Esta fuente de luz puede causar daños oculares permanentes si se mira directamente con los
ojos sin protección.
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Para evitar el sobrecalentamiento, sustituya la lámpara por otra del mismo tipo y potencia. Lea
las instrucciones antes de sustituir la lámpara.
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Desconecte el cable de alimentación antes de realizar el mantenimiento para evitar una descarga
eléctrica. Siga las instrucciones para el mantenimiento o el cambio de la lámpara.
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No retire la tapa ni introduzca la mano en el interior del dispositivo para evitar el riesgo de
descarga eléctrica. El mantenimiento debe ser realizado por personal calificado.
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El dispositivo no debe modificarse de ninguna manera. Hacerlo anula todas las garantías y
declaraciones de idoneidad para cualquier propósito.
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Evite las caídas o la manipulación brusca. El peso y el impacto de la caída del dispositivo pueden
causar lesiones.
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Utilice sólo el cable de alimentación suministrado con el iluminador o cables de alimentación
aprobados por los médicos con menos de 200mΩ de impedancia a tierra y menos de 16 pies
(<5m) de longitud. Si se utilizan cables no autorizados, el dispositivo puede tener un aumento
de las emisiones electromagnéticas y/o una disminución de la inmunidad electromagnética, lo
que puede dar lugar a un funcionamiento incorrecto.
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Este dispositivo cumple con los límites de la norma CISPR 11 Clase A y es adecuado para su
uso en entornos hospitalarios e industriales. Si se utiliza en un entorno residencial (para el que
normalmente se requiere la clase B de CISPR 11) este equipo podría no ofrecer una protección
adecuada a los servicios de comunicación por radiofrecuencia. El usuario podría tener que tomar
medidas de mitigación, como reubicar o reorientar el equipo.
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El desempeño de este dispositivo puede verse afectado en la proximidad de otro dispositivo y/o
equipo capaz de producir altos niveles de emisiones de radiofrecuencia. El dispositivo no debe
utilizarse a menos de 12 pulgadas (30 cm) de cualquier parte del equipo de radiofrecuencia,
incluidos los cables. En caso de que el desempeño de este dispositivo se vea afectado debido
a altos niveles de emisiones de radiofrecuencia, la reubicación del dispositivo sospechoso y/o
del equipo que produce altos niveles de emisiones de radiofrecuencia, o el sistema de
iluminación frontal puede reducir o eliminar el problema.

2.2 Precauciones

Para evitar un uso inadecuado o daños en el dispositivo, tenga en cuenta las siguientes
precauciones:
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Desembale con cuidado el dispositivo y compruebe si se ha producido algún daño durante el
envío. Si se producen daños, consulte la sección de Garantía y Política de Devoluciones de este
manual.
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Los métodos de limpieza o esterilización no aprobados por el fabricante pueden dañar el
dispositivo. Para reducir este riesgo, utilice únicamente los métodos de limpieza y esterilización
aprobados que se describen en este documento.
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Instale el dispositivo donde los cables conectados no se conviertan en un peligro de tropiezo
durante el uso.
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Evite las caídas o la manipulación brusca. Los golpes mecánicos pueden dañar el dispositivo.
NOTA: La garantía del dispositivo quedará anulada si se ignoran estas advertencias o precauciones.
LIT-263 Sunoptic Technologies
Rev A
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