Varningar Och Försiktighetsåtgärder; Varningar - Sunoptic Technologies Pro300 Manuel D'utilisation

2. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Användning av utrustningen kan utgöra faror för användaren eller patienten. Läs igenom denna handbok
noggrant innan du använder enheten och följ alla varningar, försiktighetsåtgärder och bruksanvisningar.
Begreppen varning, försiktighetsåtgärder och obs! har särskilda betydelser och ska granskas noggrant:
VARNING: Indikerar risker för patientens eller användarens säkerhet. Underlåtenhet att följa varningarna
kan leda till skada på patienten eller användaren.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER: Indikerar risker för felaktig användning eller skada på utrustningen.
Underlåtenhet att följa försiktighetsåtgärderna kan leda till funktionsförlust eller produktskada.
OBS! Indikerar särskild information för att förtydliga anvisningar eller uppge ytterligare användbar
information.
Symbolerna för "VARNING", "FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER" och "OBS!" i handboken är avsedda att
varna användaren om att det finns viktiga bruks- och underhållsanvisningar i handboken.

2.1 Varningar

Observera följande varningar för att undvika allvarlig personskada för användaren, patienten eller skada
på enheten:
•
Underlåtenhet att följa anvisningarna i handboken kan leda till allvarliga personskador eller
skador på utrustningen. Läs igenom handboken noggrant, särskilt varningarna, och lär dig
innehållet innan du använder utrustningen.
•
Utrustningen är konstruerad för att användas av en kompetent läkare med fullständig kunskap
om användningen av utrustningen och ingreppet som ska utföras
•
Enheten är INTE avsedd till att användas i en syrerik miljö.
•
Enheten avger en stark koncentrerad ljusstråle och dess höga energidensitet bibehålls genom
alla anslutna ljusledare och instrument. Utmatningen från ett anslutet instrument som placeras i
omedelbar närhet eller kontakt med vävnader eller brandfarliga material utgör en skade- och
brandrisk. Behörig personal måste avgöra ett säkert arbetsavstånd och intensitetsinställning för
varje applikation. Enheten får aldrig lämnas obevakad när den är påslagen.
•
Enheten ska installeras och testas före användning. En föroperativ kontroll ska utföras före
administrering av patientbedövning för att säkerställa att alla önskade funktioner fungerar och att
inga tecken på skador på utrustningen finns.
•
Enheten är avsedd till att belysa ett operationsställe. Användaren ansvarar för att avgöra om
avbrott i ljusutmatning, inklusive effekter från elektromagnetiska störningar, orsakar en
oacceptabel risk. Om ett sådant beslut fattas bör alternativa arrangemang, såsom en standby-
eller reservenhet, göras av användaren för att minska risken. Vi rekommenderar att en
reservenhet finns tillgänglig på plats.
•
Enheten ska anslutas till ett jordat elnät för att minska risken för elektriska stötar.
•
Enheten får inte dela samma eluttag eller jordning med livsuppehållande utrustning. Vid
eventuellt utrustningsfel kan utrustningen dra för mycket ström från försörjningskretsen och
avbryta tillförsel till annan utrustning som drivs på samma krets.
•
Avbrottsfri strömförsörjning rekommenderas.
•
Placera alltid enheten på en plats som möjliggör tillräcklig ventilation (luftflöde) till konsolen.
Otillräcklig ventilation kan leda till att konsolen överhettas och stängs av och kan skapa brandrisk.
Placera alltid enheten så att apparatens intag är lättillgängligt.
•
Använd inte utrustningen i närheten av lättantändliga vätskor, gaser eller andra material som är
känsliga för antändning på grund av elektrisk gnistbildning.
•
Enhetens ska endast användas med endoskopiska instrument av typ BF som har certifierats
enligt IEC 60601-1 för medicinsk utrustning och IEC 60601-2-18 för endoskopisk utrustning.
•
All utrustning som ansluts till enheten måste vara klassificerade som medicinsk utrustning.
Ytterligare information bearbetningsutrustning som ansluts till enheten som ett medicinskt system
måste fastställas av operatören om all utrustning följer lämpliga slutproduktstandarder (som t.ex.
LIT-263 Sunoptic Technologies
Rev A
Symbolen indikerar typ BF-utrustning.
®
Sida 94 of 134
(Swedish)