Avertissements/ Attention - Sunoptic Technologies LLS-2000 Manuel D'utilisation

2. AVERTISSEMENTS/ ATTENTION

Attention
effectuée que par ou sur ordre de professionnel de la santé autorisé.
Attention
lumineuse à LED à la pluie ou à l'humidité. Confier tout l'entretien seulement à du personnel qualifié.
Attention N'est pas adapté à une utilisation en présence d'un mélange anesthésique
inflammable avec l'air, l'oxygène ou l'oxyde nitreux.
Attention Afin d'éviter toute interférence électromagnétique potentielle, n'utiliser aucun type de
téléphone portable près de la source lumineuse.
Attention Ce produit ne doit être utilisé qu'avec les instruments endoscopiques BF (pour flux
sanguin) qui ont été certifiés suivant la norme IEC 601-1 pour les équipements médicaux et IEC 601-
2-18 pour l'équipement endoscopique.
L'utilisateur ne doit modifier en aucune façon cet appareil, sous peine d'annuler
Attention
l'ensemble des garanties et déclarations de conformité, quelle que soit la raison prévalant à la
modification effectuée.
Attention Tous les appareils raccordés à la source lumineuse à LED doivent être classés
comme équipement médical. Lorsqu'un équipement de traitement des informations supplémentaire
est connecté à la source lumineuse à LED, l'opérateur doit définir si cet équipement est conforme aux
normes appropriées en matière de produit final (telles que IEC 60950 ou IEC 60065 et la Norme pour
les Systèmes Médicaux, IEC 60601-1-1).
Attention Le niveau de contrôle de l'intensité doit toujours être défini à son niveau le plus bas
et le câble en fibre optique inséré dans l'unité avant que cette dernière soit allumée et alimentée.
Lorsqu'aucun éclairage n'est requis sur le site d'intervention chirurgicale, le contrôle de l'intensité doit
être défini en position basse. S'il s'avère nécessaire d'enlever le câble en fibre optique sans éteindre
l'unité, le contrôle de l'intensité doit également être paramétré à son niveau le plus bas.
Attention
CÂBLE NON CONDUCTEUR. Il ne doit pas y avoir de blindage conducteur ou tout autre
branchement conducteur entre le patient et l'équipement. De telles connexions affecteront la sécurité
de l'équipement. Il doit être rincé pour éliminer toute solution de macération / désinfectant et séché
avant de brancher le réceptacle de la source lumineuse à LED. S'assurer que la surface optique est
propre avant de l'insérer dans la source lumineuse.
Attention Il est à la charge et de la responsabilité de l'utilisateur de déterminer si l'interruption
de la sortie lumineuse peut entraîner un risque non acceptable. Si tel est décidé, toutes les mesures
nécessaires à la réduction de ce risque doivent être mises en œuvre.
LIT168 SUNOPTIC TECHNOLOGIES
(Français)
Conformément au droit fédéral la vente de ce dispositif est limitée et ne peut être
Afin d'éviter un incendie ou un choc électrique, ne pas ouvrir ou exposer la source
Ce symbole indique un équipement de type BF.
BRANCHEMENT DE L'ÉQUIPEMENT - Le câble en fibre optique doit être un
®
A
Rév.
Date de révision : 08/02/16
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