Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
DISPOZITIV PENTRU DIMENSIONAREA
CORZILOR TENDINOASE CHORD-X™
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
1. DESCRIERE
Dispozitivul pentru dimensionarea corzilor ten-
dinoase CHORD-X™(vezi Figura 1) este destinat
să ajute chirurgul la determinarea lungimii co-
recte a protezelor de înlocuire a corzilor tendi-
noase necesare la repararea valvei mitrale. Poa-
te fi utilizat pentru a ajuta chirurgul să selecteze
o proteză preconfigurată sau să configureze cu
ușurință materialul obișnuit de sutură în cursul
reparației valvei mitrale.
2. INDICAȚII
Dispozitivul pentru dimensionarea corzilor ten-
dinoase CHORD-X™ este indicat pentru dimensi-
onarea sau configurarea protezelor de înlocuire
a corzilor tendinoase necesare în cursul reparării
valvei mitrale.
3. CONTRAINDICAȚII
Nu se cunoaște niciuna.
4. PRECAUȚII ȘI AVERTIZĂRI
Utilizarea reușită a acestui dispozitiv necesită
o instruire adecvată și experiență în tehnicile
chirurgiei cardiace, inclusiv repararea valvei
mitrale. Înlocuirea corzilor tendinoase necesită
dimensionarea cu precizie pentru o funcționare
satisfăcătoare a mecanismului valvei după repa-
rație sau înlocuire. Corzile tendinoase înlocuite
cu suturi care sunt fie prea lungi, fie prea scurte
pot avea ca rezultat nereușita corectării incom-
petenței valvulare.
Dispozitivul a fost sterilizat prin iradiere cu raze
gamma. Este furnizat steril, dacă integritatea am-
balajului nu a fost compromisă. Nu utilizați dispo-
zitivul în cazul în care ambalajul a fost compromis.
A nu se resteriliza. A nu se reutiliza. Reutilizarea
poate cauza infecții, leziuni grave sau moartea
pacientului.
On-X Life Technologies, Inc.
1300 East Anderson Lane, Bldg. B, Austin Texas 78752 U.S.A.
TEL: (512) 339-8000 FAX: (512) 339-3636
WEB: www.onxlti.com EMAIL: onx@onxlti.com
JOTEC GmbH, a fully owned subsidiary of CryoLife, Inc.
Lotzenäcker 23
72379 Hechingen. GERMANY
102122 02 H Română
(2020-12)
5. TEHNICI RECOMANDATE
Notă: Aceste instrucțiuni acoperă numai etapa de
dimensionare a reparării corzilor tendinoase. Pen-
tru instrucțiuni suplimentare, consultați instrucți-
unile de utilizare pentru Sutura Chord-X ePTFE sau
Bucle Chord-X pre-măsurate.
•
Utilizați cârligul albastru pentru hemidisc
pentru a sprijini hemidiscul în poziția plani-
ficată.
•
Utilizați cursorul glisant pentru a extinde
cârligul papilar la situl planificat pentru ata-
șarea mușchiului papilar, așa cum se prezintă
în Figura 2.
•
Cârligul pentru hemidisc poate fi rotit la ori-
ce dorit pentru a îmbunătăți vizibilitatea. Ro-
tiți cârligul pentru hemidisc folosind canelu-
rile de prindere de la baza tubului.
•
Culorile scalei se potrivesc cu culorile prote-
zelor Chord-X tip buclă pre-măsurată.
•
Numărul de pe scală indică dimensiunea
buclelor corzilor tendinoase produse prin le-
garea suturii în jurul celor două cârlige. Scala
are o precizie de ±1 mm. Înainte de a lega
buclele, rotiți tubul astfel încât cârligul pen-
tru hemidisc să fie aliniat cu cârligul papilar.
După legare, trageți înapoi cârligul papilar
pentru a scoate buclele legate de pe cârlige.
•
După ce corzile tendinoase artificiale se află
în poziție, se recomandă efectuarea unui test
cu soluție salină pentru a verifica dacă bucla
corzilor este corectă și dacă valva este com-
petentă.
Gamma
CXCS
Cârlig papilar
Cârlig pentru hemidisc
Tub
Caneluri de prindere a
tubului pentru a-l roti
Cursor glisant
12
Scală
mm
16
mm
20
Figura 1:
Dispozitivul
pentru
dimensionarea
corzilor
tendinoase
Marginea liberă a
hemidiscului mitral
Situl planificat pentru
atașarea mușchiului
papilar
Română
Figura 2:
Calibrarea
Publicité
