Jotec On-X Life CHORD-X Mode D'emploi page 4

CALIBREUR POUR CORDAGE TENDINEUX
CHORD-X™
MODE D'EMPLOI
1. DESCRIPTION
Le calibreur pour cordage tendineux Chord-X™
(voir la figure 1) est conçu pour aider le chirurgien
à déterminer la longueur appropriée des pro-
thèses de remplacement des cordages tendineux
nécessaires à la réparation de la valve mitrale. Il
peut être utilisé pour aider le chirurgien à choisir
une prothèse préconfigurée, ou pour configurer
facilement la taille correcte de la prothèse (créée
à l'aide de fil de suture), lors d'une réparation de
la valve mitrale.
2. INDICATIONS
Le calibreur pour cordage tendineux Chord-X™
est indiqué pour le calibrage ou la configuration
de prothèses de remplacement des cordages
tendineux au cours d'une réparation de la valve
mitrale.
3. CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
4. PRÉCAUTIONS ET AVERTISSEMENTS
L'utilisation réussie de ce dispositif exige une
formation et une expérience appropriées en
matière de techniques chirurgicales cardiaques,
notamment la réparation de la valve mitrale. Le
remplacement des cordages tendineux exige de
déterminer une longueur précise afin de garan-
tir le bon fonctionnement du mécanisme de la
valve après la réparation ou le remplacement. Le
remplacement des cordages tendineux par des
fils de suture trop longs ou trop courts risque de
compromettre la correction de l'incompétence
valvulaire.
Le dispositif a été stérilisé par rayonnement gamma.
Il est fourni stérile, sauf si l'intégrité de l'emballage a
été compromise. Ne pas utiliser ce dispositif si l'em-
ballage a été endommagé. Ne pas restériliser. Ne
pas réutiliser. Toute réutilisation risque d'entraîner
une infection, des blessures graves ou le décès du
patient.
On-X Life Technologies, Inc.
1300 East Anderson Lane, Bldg. B, Austin Texas 78752 U.S.A.
TEL: (512) 339-8000 FAX: (512) 339-3636
WEB: www.onxlti.com EMAIL: onx@onxlti.com
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Lotzenäcker 23
72379 Hechingen. GERMANY
102122 02 H Français
(2020-12)
5. TECHNIQUES RECOMMANDÉES
Remarque : Ces instructions ne couvrent que
l'étape de calibrage de l'opération de réparation
des cordages tendineux. Se référer au mode d'em-
ploi du Système de fil de suture Chord-X ou des
Boucles pré-mesurées Chord-X pour obtenir de
plus amples instructions.
• Utilisez le crochet valvulaire bleu pour main-
tenir le bord du feuillet mitral à l'emplace-
ment planifié.
• Utiliser le bouton à glissière pour amener le
crochet papillaire jusqu'au site d'attache au
muscle papillaire planifié (tel qu'illustré à la
figure 2).
• Le crochet valvulaire peut être tourné à
n'importe quel angle par rapport au crochet
papillaire afin d'améliorer la visibilité. Faire
tourner le crochet valvulaire en utilisant les
encoches à la base du barillet.
• Les couleurs de l'échelle correspondent aux
couleurs de l'étiquette des prothèses de
boucles prémesurées Chord-X correspon-
dantes.
• Le numéro de l'échelle indique la taille
des boucles de cordages produites par le
nouage du fil de suture autour des deux
crochets. L'échelle offre une précision de
±1 mm. Faire pivoter le barillet de manière
à aligner le crochet valvulaire avec le crochet
papillaire avant de réaliser des boucles. Une
fois le nouage effectué, tirer le crochet papil-
laire pour retirer les boucles nouées autour
des crochets.
• Une fois les cordages tendineux artificiels
en place, la réalisation d'un test salin est re-
commandée afin de vérifier que la taille des
boucles de cordage est correcte et que la
valve est compétente.
Gamma CXCS
Crochet papillaire
Crochet valvulaire
Barillet
Encoches de rotation
du barillet
Bouton à glissière
12
Échelle
mm
16
mm
20
Figure 1 :
Calibreur pour
cordage tendineux
Bord libre du
feuillet mitral
Site d'attache au
muscle papillaire
planifié
Figure 2 :
Calibrage
Français