Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
CHORD-X™ CHORDAL SIZER
GEBRUIKSAANWIJZING
1. BESCHRIJVING
De Chord-X™ Chordal Sizer (zie afbeelding 1) is
bedoeld als hulpmiddel voor de chirurg om de
juiste lengte te bepalen van chorda-vervangen-
de prothesen voor herstel van de mitraalklep-
functie. Het hulpmiddel kan worden gebruikt
om de chirurg te helpen bij de selectie van een
vooraf op maat gemaakte prothese of om recht
hechtmateriaal op maat te maken tijdens mi-
traalklepchirurgie.
2. INDICATIES
Chord-X™ Chordal Sizer is geïndiceerd voor de
maatbepaling of het op maat maken van chor-
da-vervangende prothesen tijdens mitraalklep-
chirurgie.
3. CONTRA-INDICATIES
Onbekend.
4. VOORZORGSMAATREGELEN EN WAAR-
SCHUWINGEN
Voor succesvol gebruik van dit hulpmiddel is
een goede opleiding en ervaring in hartchirur-
gietechnieken, waaronder reparatie van de mi-
traalklep, vereist. Voor vervanging van chordae
tendinae is nauwkeurige opmeting noodzake-
lijk om een goede werking van het klepmecha-
nisme te bereiken na reparatie of vervanging.
Als chordae tendinae worden vervangen door
hechtdraden die te lang of te kort zijn, kan dit
ertoe leiden dat de klepfunctie niet goed wordt
hersteld.
Het hulpmiddel is gesteriliseerd met gammastra-
ling. Het hulpmiddel wordt gegarandeerd steriel
geleverd tenzij de verpakking beschadigd is. Ge-
bruik het hulpmiddel dus niet als de verpakking
beschadigd is. Niet opnieuw steriliseren. Niet op-
nieuw gebruiken. Hergebruik kan leiden tot infec-
tie, ernstig letsel of overlijden van de patiënt.
On-X Life Technologies, Inc.
1300 East Anderson Lane, Bldg. B, Austin Texas 78752 U.S.A.
TEL: (512) 339-8000 FAX: (512) 339-3636
WEB: www.onxlti.com EMAIL: onx@onxlti.com
JOTEC GmbH, a fully owned subsidiary of CryoLife, Inc.
Lotzenäcker 23
72379 Hechingen. GERMANY
102122 02 H Nederlands
(2020-12)
5. AANBEVOLEN TECHNIEKEN
Opmerking: Deze instructies beschrijven alleen de
opmetingsstap bij de reparatie van chordae ten-
dinae. Raadpleeg de Chord-X ePTFE Suture- of de
Chord-X- Pre-Measured Loops-handleiding voor
verdere instructies.
•
Gebruik de blauwe klepbladhaak om de
rand van het klepblad te ondersteunen in de
voorgenomen positie.
•
Gebruik de duimschuif om de papilhaak te
verlengen tot de voorgenomen bevesti-
gingsplek aan de papillaire spier zoals af-
beelding 2 laat zien.
•
Ter verbetering van de zichtbaarheid kan de
klepbladhaak worden geroteerd naar elke
gewenste hoek ten opzichte van de papil-
haak. Roteer de klepbladhaak met de hand-
greep aan de trommelbasis.
•
De schaalkleuren komen overeen met de
labelkleuren van de corresponderende
Chord-X Pre-Measured Loops-prothesen.
•
Het schaalnummer geeft de grootte aan
van de chordale lussen die worden gemaakt
door de hechtdraad rond de twee haken te
knopen. De schaal is nauwkeurig tot ± 1 mm.
Draai de trommel zo dat de klepbladhaak in
lijn ligt met de papilhaak alvorens lussen te
knopen. Na het knopen trekt u de papilhaak
terug om de geknoopte lussen van de haken
te verwijderen.
•
Wanneer de kunstmatige chordae tendinae
geplaatst zijn, is het raadzaam om met een
zoutoplossing te controleren of de chordale
lus de juiste grootte heeft en de klepfunctie
voldoet.
Gamma
CXCS
Papilhaak
Klepbladhaak
Trommel
Handgreep voor
trommelrotatie
Duimschuif
12
Schaal
mm
16
mm
20
Afbeelding 1:
chordameter
Vrije rand van
mitraalklepblad
Voorgenomen
bevestigingsplek aan
papillaire spier
Afbeelding 2:
Nederlands
opmeting
Publicité
