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Jotec On-X Life CHORD-X Mode D'emploi page 8

Calibreur pour cordage tendineux

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MEDIDOR DE CORDAS TENDINOSAS
CHORD-X™
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. DESCRIÇÃO
O medidor de cordas tendinosas Chord-X™ (ver
a Figura 1) foi concebido para auxiliar o cirurgião
a determinar o comprimento adequado das pró-
teses de substituição das cordas tendinosas ne-
cessárias para efetuar a reparação da válvula mi-
tral. Pode ser utilizado para auxiliar o cirurgião a
selecionar uma prótese pré-configurada ou para
configurar facilmente o tamanho correto com
material de sutura reto durante a reparação da
válvula mitral.
2. INDICAÇÕES
O medidor de cordas tendinosas Chord-X™ é
indicado para medir ou configurar próteses de
substituição das cordas tendinosas durante pro-
cedimentos de reparação da válvula mitral.
3. CONTRAINDICAÇÕES
Desconhecidas.
4. PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
A utilização bem-sucedida deste dispositivo requer
uma formação adequada e experiência em técni-
cas cirúrgicas cardíacas, incluindo a reparação da
válvula mitral. A substituição de cordas tendinosas
requer um dimensionamento preciso para assegu-
rar um funcionamento satisfatório do mecanismo
da válvula no período pós-reparação ou substitui-
ção. Cordas tendinosas substituídas com suturas
demasiado longas ou demasiado curtas podem
determinar uma falência na correção da incompe-
tência valvular.
O dispositivo foi esterilizado com radiação gama.
É fornecido estéril a menos que a integridade da
embalagem tenha sido comprometida. Não uti-
lize o dispositivo se a embalagem tiver sido com-
prometida. Não a reesterilize. Não reutilizar. A reu-
tilização poderá originar infeções, lesões graves
ou a morte do paciente.
On-X Life Technologies, Inc.
1300 East Anderson Lane, Bldg. B, Austin Texas 78752 U.S.A.
TEL: (512) 339-8000    FAX: (512) 339-3636
WEB: www.onxlti.com    EMAIL: onx@onxlti.com
JOTEC GmbH, a fully owned subsidiary of CryoLife, Inc.
Lotzenäcker 23
72379 Hechingen. GERMANY
102122 02 H Português
(2020-12)
5. TÉCNICAS RECOMENDADAS
Nota: estas instruções abrangem apenas o passo
de medição do procedimento de reparação das
cordas tendinosas. Consulte as Instruções de uti-
lização da Sutura de ePTFE Chord-X ou das Laça-
das Pré-Medidas Chord-X para obter instruções
adicionais.
Utilize o gancho do folheto azul para supor-
tar a extremidade do folheto na posição pla-
neada.
Utilize o cursor para estender o gancho papi-
lar até ao local planeado de fixação no mús-
culo papilar, tal como mostrado na Figura 2.
O gancho do folheto pode ser rodado para
o ângulo pretendido em relação ao gancho
papilar de forma a melhorar a visibilidade.
Rode o gancho do folheto com recurso às
pegas situadas na base do cilindro.
As cores da escala correspondem às cores da
etiqueta das respetivas próteses de Laçadas
Pré-Medidas Chord-X.
O número na escala indica o tamanho das la-
çadas das cordas tendinosas obtido ao atar a
sutura em redor dos dois ganchos. A escala
tem uma precisão de ±1 mm. Rode o cilindro
de modo a alinhar o gancho do folheto com
o gancho papilar antes de atar as laçadas.
Depois de atar, recue o gancho papilar para
retirar as laçadas atadas dos ganchos.
Assim que as cordas tendinosas artificiais
estiverem nos respetivos lugares, recomen-
da-se a realização de um teste com soro fi-
siológico para verificar se o tamanho da la-
çada das cordas está correto e se a válvula é
competente.
Gamma
CXCS
Gancho papilar
Gancho do folheto
Cilindro
Pegas para rotação do
cilindro
Cursor
12
Escala
mm
16
mm
20
Figura 1:
Medidor de cordas
tendinosas
Extremidade livre
do folheto mitral
Local planeado de
fixação no músculo
papilar
Figura 2:
Medição
Português

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