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FlexStar
Norovirus Type & Rotavirus RT-PCR Detection Mix 1.5
®
12.1.6 Performances cliniques
Le FlexStar
Norovirus Type & Rotavirus RT-PCR Detection Mix 1.5 a été évalué
®
dans le cadre d'une étude comparative avec le test Allplex™ GI-Virus Assay
(Seegene) portant le marquage CE. Rétrospectivement, 99 échantillons de selles
humaines individuels ont été testés en parallèle :
Le test Allplex™ GI-Virus Assay (Seegene) a été utilisé en combinaison avec le kit
STARMag 96 X 4 (Seegene) et le NIMBUS (Seegene).
Le FlexStar
Norovirus Type & Rotavirus RT-PCR Detection Mix 1.5 a été utilisé
®
en combinaison avec le FlexStar
Purification Kit 1.5 et l'AltoStar
l'AltoStar
AM16 et le CFX96™ DW Dx.
®
Pour l'analyse qualitative, tous les échantillons dont le résultat était non valide pour
un essai ou les deux ont été exclus.
Les résultats des échantillons restants (94 pour le norovirus GI et le norovirus GII et
96 pour le rotavirus) figurent dans les tableaux 16 et 17, respectivement.
Tableau 16: Résultats de l'évaluation de la sensibilité et de la spécificité du diagnostic pour
le norovirus GI et le norovirus GII dans des échantillons de selles
(RT-)PCR Amplification Mix 1.5, le kit AltoStar
®
Internal Control 1.5 (contrôle interne) sur
®
Allplex™ GI-Virus Assay (Seegene)
POSITIF
38
0
36
NÉGATIF
0
56
®
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