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FlexStar
Norovirus Type & Rotavirus RT-PCR Detection Mix 1.5
®
12. Évaluation de la performance
Les performances du FlexStar
Mix 1.5 ont été évaluées à l'aide de matériel viral de norovirus GI, norovirus GII et
rotavirus disponible dans le commerce.
12.1 Selles
12.1.1 Sensibilité analytique
Pour la détermination de la limite de détection (limit of detection, LoD) des
norovirus GI et norovirus GII, une série de dilutions de matériel viral dans des selles
artificielles disponible dans le commerce a été réalisée. Pour déterminer la LoD du
rotavirus, une série de dilutions de matériel viral dans une suspension de selles
disponible dans le commerce a été réalisée.
Chaque dilution a été testée en 8 réplicats sur 3 runs différents (total n = 24 par
dilution) à l'aide de combinaisons de :
•
3 lots de FlexStar
•
3 lots de FlexStar
•
3 lots de kit AltoStar
•
3 lots de AltoStar
•
3 instruments AltoStar
•
3 instruments CFX96™ DW Dx
Pour chaque virus, les données de tous les runs ont été combinées et une analyse
probit a été réalisée pour déterminer la valeur de la LoD à 95 %.
Norovirus Type & Rotavirus RT-PCR Detection
®
Norovirus Type & Rotavirus RT-PCR Detection Mix 1.5
®
(RT-)PCR Amplification Mix 1.5
®
Purification Kit 1.5
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Internal Control 1.5
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AM16
®
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