Échantillons Négatifs; Substances Interférentes - altona DIAGNOSTICS FlexStar Mode D'emploi

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FlexStar
Norovirus Type & Rotavirus RT-PCR Detection Mix 1.5
®
12.1.2.1 Échantillons négatifs
32 échantillons de selles négatifs aux norovirus GI, norovirus GII et rotavirus
provenant de donneurs individuels ont été testés avec le FlexStar
Type & Rotavirus RT-PCR Detection Mix 1.5. Tous les échantillons (32 sur 32)
ont été testés négatifs pour l'ARN spécifique aux norovirus GI, norovirus GII et
rotavirus et positifs pour l'IC. La spécificité analytique du FlexStar
Type & Rotavirus RT-PCR Detection Mix 1.5 pour les échantillons de selles
est ≥ 95 %.
12.1.2.2 Substances interférentes
Pour évaluer l'influence des substances endogènes et exogènes susceptibles
de perturber les performances du FlexStar
RT-PCR Detection Mix 1.5, des substances choisies ont été ajoutées à une
suspension de selles artificielles contenant les norovirus GI, norovirus GII et
rotavirus à une concentration de 3 x LoD (17 817 copies/ml, 15 684 copies/ml et
33 399 copies/ml, respectivement) et à une suspension de selles artificielles ne
contenant pas de norovirus GI, norovirus GII et rotavirus.
Les résultats obtenus pour les échantillons contenant des substances potentiellement
interférentes ont été comparés aux résultats obtenus pour la suspension de selles
artificielles ne contenant aucune substance interférente ajoutée. Chaque échantillon
a été traité en 3 répliques.
Aucune interférence n'a été observée pour les échantillons contenant des niveaux
élevés de :
Substances endogènes
Cholestérol
ADN génomique humain
Sang total humain
Mucine
Triglycérides
Norovirus Type & Rotavirus
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30
Norovirus
®
Norovirus
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