altona DIAGNOSTICS FlexStar Mode D'emploi page 33

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FlexStar
Norovirus Type & Rotavirus RT-PCR Detection Mix 1.5
®
1 échantillon de suspension de selles artificielles fortement positif au rotavirus
[50 x LoD (5,57E+05 copies/ml)]
1 échantillon de suspension de selles artificielles faiblement positif au
norovirus GI [3 x LoD (1,78E+04 copies/ml)]
1 échantillon de suspension de selles artificielles faiblement positif au
norovirus GII [3 x LoD (1,57E+04 copies/ml)]
1 échantillon de suspension de selles artificielles faiblement positif au rotavirus
[3 x LoD (3,34E+04 copies/ml)]
1 échantillon de suspension de selles artificielles négatif aux norovirus GI,
norovirus GII et rotavirus
Chaque élément de l'ensemble a été testé sur 6 répliques par run.
5 runs ont été effectués sur 5 jours utilisant des combinaisons de :
3 lots de FlexStar
3 lots de FlexStar
3 lots de kit AltoStar
3 lots de AltoStar
3 instruments AltoStar
3 instruments CFX96™ DW Dx
La répétabilité (variabilité intra-run), la variabilité inter-lot et la reproductibilité
(variabilité totale) ont été déterminées sur la base de :
Valeurs de cycle seuil (C
norovirus GI, norovirus GII et rotavirus (voir les tableaux 12 à 14)
Valeurs de cycle seuil (C
norovirus GI, norovirus GII et rotavirus (voir le tableau 15)
* Veuillez noter que le terme choisi C
être utilisée par d'autres thermocycleurs que le CFX96™ Deep Well Dx System
(Bio-Rad).
Norovirus Type & Rotavirus RT-PCR Detection Mix 1.5
®
(RT-)PCR Amplification Mix 1.5
®
Purification Kit 1.5
®
Internal Control 1.5
®
AM16
®
*) pour les échantillons fortement positifs aux
q
*) pour l'IC dans les échantillons négatifs aux
q
est équivalent à la désignation de C
q
33
, qui pourrait
t

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