Table Des Matières - Gynesonics Sonata Mode D'emploi

Table des matières

Glossaire des symboles ............................................................................................ iii
Glossaire des termes, acronymes et définitions ....................................................... ix
Chapitre 1 Informations générales .......................................................................... 1
Description du dispositif et mode d'emploi du système Sonata ........................................................... 1
1.1
1.2 Utilisation prévue du système Sonata et résultats des essais cliniques ................................................ 1
1.3 Informations sur la sécurité ................................................................................................................... 1
1.4 État stérile de la sonde IUUS à la livraison ............................................................................................ 2
1.5 Opérateurs prévus et personnel de soutien .......................................................................................... 2
1.5.1 Opérateur ................................................................................................................................................. 2
1.5.2 Personnel de soutien ................................................................................................................................ 2
1.5.3 Personnel chargé du retraitement ........................................................................................................... 2
1.6 Mises en garde générales et rapports ................................................................................................... 3
1.7 Précautions ............................................................................................................................................ 5
1.8 Sonde échographique intra-utérine (IUUS) ........................................................................................... 6
1.8.1 Conservation de la sonde IUUS ................................................................................................................ 7
1.8.2 Sécurité relative aux ultrasons ................................................................................................................. 7
1.9 Présentation du pré-nettoyage de la sonde IUUS ................................................................................. 8
1.9.1 Pré-nettoyage de la sonde IUUS pour éliminer toute trace de souillure sur la sonde IUUS
et le câble ................................................................................................................................................. 8
1.9.2 Retraitement sur place ............................................................................................................................. 9
1.9.3 Option de retraitement par un tiers ........................................................................................................ 9
Chapitre 2 Introduction au retraitement ............................................................... 11
2.1 Présentation du retraitement de la sonde IUUS (nettoyage, désinfection et stérilisation) ................ 11
2.2 Avertissements et précautions concernant le retraitement ............................................................... 12
2.3 Méthodes de stérilisation validées ...................................................................................................... 13
2.4 Matériel et produits chimiques de retraitement compatibles ............................................................ 14
2.5 Matériel nécessaire pour le nettoyage et la désinfection manuels .................................................... 14
2.6 Matériel nécessaire pour le nettoyage et la désinfection automatisés .............................................. 14
2.7 Maintenance et entretien ................................................................................................................... 15
Conditions de stockage, de transport et d'utilisation ......................................................................... 15
2.8
Chapitre 3 Inspection de la sonde IUUS ................................................................. 17
3.1 Détection des dommages de la sonde IUUS ........................................................................................ 17
Chapitre 4 Option 1 : Nettoyage et désinfection manuels ..................................... 19
4.1 Préparation de la solution détergente enzymatique .......................................................................... 19
LS 05928-007FR Rév. A
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