Normes Applicables - Allied Healthcare EPV200 Mode D'emploi

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Normes applicables

Suite à des essais, cet appareil a prouvé sa conformité aux limites de compatibilité
électromagnétique de la Directive sur les appareils médicaux 93/42/ECN (EN 55011 et EN
60601-1-2). Ces limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable contre les
interférences nuisibles dans une installation médicale typique. Il n'est pas garanti que des
interférences ne se produiront pas dans une installation particulière. Si cet appareil cause des
interférences nuisibles avec d'autres appareils, ce qui peut être déterminé en éteignant
l'appareil avant de le rallumer, l'utilisateur est encouragé à essayer de corriger les
interférences en prenant une ou plusieurs des mesures suivantes :
 Réorientez ou déplacez l'appareil récepteur
 Éloignez les deux appareils l'un de l'autre
 Branchez les appareils sur des circuits différents.
Consultez le fabricant ou un technicien pour obtenir de l'aide.
L'EPV200 est un appareil d'assistance respiratoire d'urgence pour enfants et adultes. Le
produit satisfait aux normes de sécurité et de performance suivantes :
Exigences de performance et de sécurité
 ASTM F920 – Exigences de performance et de sécurité pour les ressuscitateurs destinés
aux êtres humains
 ISO 10651-3 – Ventilateurs pulmonaires à usage médical – Exigences particulières pour
ventilateurs de secours et de transport
Exigences de sécurité électrique
 IEC 60601-1 – Appareils électromédicaux – Exigences générales pour la sécurité de base
et la performance essentielle
Exigences de transport et de stockage
 MIL-STD-810E – Exigences concernant les chocs, les vibrations et le stockage
La liste de normes précédente est une liste non exhaustive de normes examinées et testées durant
le développement de ce produit. Il est par ailleurs possible qu'elle ne reflète pas les dernières
versions, dans la mesure où les normes subissent des modifications. Allied Healthcare Products,
Inc. examine régulièrement les normes et met à jour les produits pour garantir la conformité au
besoin.
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