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Tension artérielle de longue durée
custo screen-box, système d'impression
Le couplage avec d'autres appareils ne doit pas mettre en danger le patient.
(somme de tous les courants de fuite au niveau des boîtiers)
Pendant les examens, il n'y a aucun risque pour les patients portant un stimulateur
cardiaque. L'enregistrement de la fréquence cardiaque n'est pas gêné par les impul-
sions du stimulateur cardiaque. La combinaison avec d'autres appareils doit corres-
pondre à la norme DIN EN 60601-1-1. (Cela ne vaut que pour la combinaison avec un
ordinateur et le système d'exploitation médical "custo diagnostic").
2.10) Domaines d'application.
Ce système csb a été conçu selon la loi sur les appareils médicaux, groupe IIa, et
correspond à la classe de protection I, type BF, selon DIN EN 60601-1.
En tant qu'appareil autonome, l'enregistreur et la boîte csb "ne sont pas protégés
contre les chocs de défibrillation". Il n'est pas approprié pour "l'utilisation di-
recte au coeur" .
L'enregistreur et la boîte csb ne sont pas protégés contre des liquides pouvant péné-
trer. Il faut donc strictement éviter tout contact direct avec des humidités ou des liqui-
des.
2.11) Utilisation chez le patient.
Avant toute utilisation chez le patient, il faut vérifier le bon fonctionnement de tous les
appareils et de leurs composants et unités et chercher les éventuels défauts.
2.12) Accessoires.
Le système csb ne doit être exploité qu'avec les accessoires prescrits et autorisés par
custo med GmbH. Tous les brassards, accessoires et appareils annexes branchés doi-
vent être conçus conformément aux normes concernées en vigueur.
P.ex. DIN EN 60950 pour le matériel de traitement de l'information, DIN EN 60601-1
pour les appareils électromédicaux.
2.13) Autres remarques.
Toutes analyses et les remarques du système csb (système d'exploitation médical) ne
sont donnés qu'à titre de proposition du système csb. Pour le diagnostic définitif, il est
toujours indispensable de consulter un médecin qualifié qui contrôlera et évaluera les
résultats. Les installations électroniques des locaux dans lesquels le système csb sera
exploité (lors d'une exploitation avec un ordinateur) doivent obligatoirement satisfaire
aux dispositions de la directive VDE 0107.
Seul le personnel autorisé par custo med (p.ex. tous les concessionnaires de custo-
med ou custo med elle-même) est autorisé à intervenir sur le système csb entier, à
modifier les composants du système, à réaliser des extensions sur le système, à net-
toyer l'intérieur et à faire des réparations.
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01.06.03
V01 DK-0462
© custo med GmbH
D-Ottobrunn
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