Table des Matières
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1.
INTRODUCTION
1.1
Destination d'utilisation
Le spiromètre Spirobank est destiné à être utilisé par du personnel médical et paramédical,
ou par le patient, toujours sous la responsabilité d'un médecin; il est prévu pour tester la
fonction pulmonaire et peut exécuter des tests de spirométrie sur des patients de tous
âges, exceptés les enfants et les nouveaux-nés; il peut être utilisé dans n'importe quel
environnement.
1.1.1
Catégorie d'utilisateur
Le spiromètre Spirobank calcule une série de paramètre relatifs à la fonction respiratoire
chez l'homme.
Le médecin "prescrit" en particulier l'utilisation de l'appareil et a la responsabilité d'analyser
et de contrôler les résultats et les données recueillis durant la période de contrôle.
1.1.2
Qualification et expérience requises
La technique d'utilisation de l'appareil, l'interprétation des résultats fournis et la
manipulation nécessitent un personnel qualifié. Dans le cas d'une utilisation par le patient
lui-même, le mode d'utilisation doit être enseigné au patient par le personnel médical ou
paramédical.
ATTENTION
Au cas où les avertissements reportés dans le présent manuel ne seraient pas
suivis, la MIR ne sera pas tenue pour responsable des dommages causés par les
erreurs pouvant se présenter.
Si l'utilisateur du Spirobank est une personne déclarée irresponsable, l'usage de
l'appareil doit être fait sous la supervision et la responsabilité de la personne qui en
est légalement responsable.
1.1.3
Environnement d'utilisation
Le Spirobank est prévu pour une utilisation en cabinet médical, en service hospitalier ou
directement chez le patient pendant ses activités quotidiennes pour un monitorage des
conditions physiques. Les informations nécessaires pour un usage correct de l'appareil
dans un milieu électromagnétique (comme requis dans la EN 60601-1-2) sont reportées en
annexe.
Les modalités d'utilisation de l'appareil dans un environnement domestique sont détaillées
sur l'écran qui affiche pas à pas des indications ( messages, consignes, etc...) permettant
d'effectuer le test de manière correcte et d'obtenir des résultats fiables et vérifiables pour
l'analyse du médecin.
L'appareil n'est pas indiqué pour une utilisation en salle d'opération ou en présence de
liquides ou de détergents inflammables ou de mélange anesthésique inflammable à l'air, à
l'oxygène ou au protoxyde d'azote.
L'appareil n'est pas indiqué pour une exposition directe aux courants d'air (vent), aux
sources de chaleur ou de froid, aux rayons directs de soleil et d'autres sources de lumière
ou d'énergie, à la poussière, au sable et aux substances chimiques.
Il est de la responsabilité de l'utilisateur de vérifier la conformité des conditions ambiantes
pour la conservation et le bon usage de l'appareil; à ce sujet, se référer à la liste détaillée
décrite au paragraphe 1.6.3.
spirobank
Manuel d'utilisation cod. 980008
Rev 1.6
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