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ATTENTION
Si l'appareil est soumis à des conditions climatiques inadaptées, cela peut entraîner
des dysfonctionnements et fournir des résultats incorrects.
1.1.4
Qui doit et peut effectuer l'installation
L'appareil demande à être installé par du personnel qualifié. C'est au médecin de
configurer (personnaliser) l'appareil avant de le confier au patient pour la période de suivi à
domicile.
1.1.5
Influence du patient sur l'utilisation du produit
La spirométrie peut être exécutée seulement lorsque le patient est au repos et dans de
bonnes conditions de santé ou pour le moins compatibles avec l'exécution du test. En
effet, l'exécution de la spirométrie requiert la collaboration du patient qui doit effectuer une
expiration forcée complète afin d'assurer la fiabilité des paramètres mesurés.
1.1.6
Limites d'utilisation – Contre-indications
L'analyse des seuls résultats de la spirométrie n'est pas suffisante pour faire un diagnostic
de la condition clinique d'un patient sans une visite prenant en compte l'historique clinique
nécessaire et d'éventuels autres tests recommandés par le médecin.
Les commentaires, diagnostics et traitements thérapeutiques appropriés sont demandés
au médecin.
D'éventuels symptômes doivent être évalués avant l'exécution de la spirométrie. Le
personnel médical prescrivant l'utilisation de l'appareil doit d'abord vérifier les capacités
psycho/physiques du patient pour évaluer sa capacité à effectuer le test. Ensuite, dans
l'évaluation des données mémorisées par l'instrument, le même personnel médical doit
estimer le degré de collaboration pour chaque test réalisé.
Une bonne exécution de la spirométrie requiert toujours la collaboration maximale du
patient. Le résultat obtenu dépend de sa capacité à inspirer complètement l'air et à
l'expirer entièrement à la plus grande vitesse possible. Si ces conditions fondamentales ne
sont pas respectées, les résultats de la spirométrie ne seront pas fiables, ou comme il est
d'usage de dire dans le jargon médical, pas "recevables".
La recevabilité du test est de la responsabilité du médecin. Une attention particulière est
requise dans le cas de patients agés, d'enfants ou de personnes porteuses de handicap.
L'appareil ne doit pas être utilisé lors d'anomalies ou de disfonctionnements vérifiés ou
probables qui pourraient compromettre les résultats.
1.2
Avertissements importants pour la sécurité
Spirobank a été examiné par un laboratoire indépendant qui en a certifié la conformité aux
normes de sécurité IEC 601-1 et en garantit la compatibilité électromagnétique dans les
limites indiquées par la norme IEC 601-1-2
Spirobank est constamment contrôlé durant sa production et donc conforme aux niveaux
de sécurité et aux standards de qualité requis par la directive 93/42/CEE
APPAREILS MEDICAUX.
Après avoir retiré l'appareil de son emballage, contrôler qu'il ne présente pas de
dommages visibles. Dans ce cas, ne pas utiliser l'appareil et le renvoyer directement au
fabricant pour un éventuel remplacement.
ATTENTION
La sécurité et les prestations de l'appareil sont garanties uniquement si les
avertissements et les normes de sécurité en vigueur sont respectés.
spirobank
Manuel d'utilisation cod. 980008
Rev 1.6
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pour les
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