Table des Matières
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1. INTRODUCTION
1.1
Destination du dispositif
SMART ONE est destiné à l'usage domestique pour la surveillance par les patients, du PEF (pic
de flux expiratoire) et du FEV1 (volume forcé expiré pendant la première seconde). Le dispositif
est conçu pour des sujets en âge pédiatrique et pour les adultes.
SMART ONE est indiqué pour la surveillance de l'asthme, du BPCO et autres maladies
respiratoires.
1.1.1
Environnement d'utilisation
SMART ONE est conçu pour l'usage dans un environnement domestique.
1.1.2
Limites d'utilisation
L'analyse des seuls résultats du test ne suffit pas pour formuler un diagnostic de la condition
clinique d'un sujet sans une visite médicale qui tienne compte de l'histoire clinique et
d'éventuels autres tests recommandés par le médecin.
Le diagnostic et le traitement médical sont du ressort du médecin.
Le dispositif est destiné à l'usage par une seule personne. Si plusieurs personnes désirent
utiliser ce dispositif, les mesures effectuées par un utilisateur ne doivent pas être attribuées à
un autre. Si une autre personne désire utiliser le dispositif en permanence, les données de
l'utilisateur précédent doivent être supprimées de la mémoire et il faut entrer les données
(date de naissance, origine, poids, taille, sexe) du nouvel utilisateur.
Si une personne désire utiliser le dispositif déjà utilisé par un autre, il est recommandé de
désinfecter l'embout et la turbine comme décrit dans la section Entretien.
Rev. 2.0
Smart One
Mode d'emploi
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