Table des Matières
Manuels Connexes pour MIR SMART ONE
Sommaire des Matières pour MIR SMART ONE
- Page 1 Smart One Mode d’emploi Avant d'utiliser votre SMART ONE veuillez lire attentivement le mode d'emploi, les étiquettes et toutes les informations fournies avec le produit. Mode d'emploi Rev. 2.0 Date d'édition 25.06.2015 0476 Rev. 2.0 Page 1 de 22...
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Page 2: Table Des Matières
1.1.2 Limites d'utilisation ................... 4 Description du produit .................... 5 Informations importantes sur les paramètres mesurés par SMART ONE ....6 FONCTIONNEMENT DE SMART ONE ..................7 Mise en place des piles ................... 7 Installation de l’application MIR SMART ONE ............7 2.2.1... - Page 3 Avant d'utiliser votre SMART ONE veuillez lire attentivement le mode d'emploi, les étiquettes et toutes les informations fournies avec le produit. Avant de brancher SMART ONE sur un Smart Phone, installez l'application MIR SMART ONE que vous pouvez télécharger gratuitement de l'App Store (pour iPhone) ou de Play Store (pour les dispositifs Android).
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Page 4: Introduction
1. INTRODUCTION Destination du dispositif SMART ONE est destiné à l'usage domestique pour la surveillance par les patients, du PEF (pic de flux expiratoire) et du FEV1 (volume forcé expiré pendant la première seconde). Le dispositif est conçu pour des sujets en âge pédiatrique et pour les adultes. -
Page 5: Description Du Produit
Smart One Mode d’emploi Description du produit SMART ONE est un dispositif de poche pour la mesure des paramètres respiratoires suivants : PEF (Peak Expiratory Flow, ou Pic de Flux Expiratoire) FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 sec, ou Volume Expiré... -
Page 6: Informations Importantes Sur Les Paramètres Mesurés Par Smart One
épisode obstructif. Normalement, l'air ne peut être expiré à la vitesse maximale possible et, en conséquence, la valeur des paramètres PEF et FEV1 se réduit. Par conséquent, SMART ONE aide le sujet à mieux connaître le niveau d'obstruction éventuellement présent à ce moment. -
Page 7: Fonctionnement De Smart One
Suivez les instructions décrites dans la section Entretien pour la bonne mise en place des piles. Installation de l’application MIR SMART ONE Avant de mesurer le PEF ou FEV1 vous devez installer dans votre Smart Phone l’application MIR SMART ONE. -
Page 8: Connexion Entre Smart One Et Smart Phone
Smart One Mode d’emploi Connexion entre SMART ONE et Smart Phone La connexion entre SMART ONE et Smart Phone est automatique. Pour vérifier la connexion, vérifiez les messages envoyés par l'application. Exécution du test Pour la bonne exécution du test, il est recommandé de suivre les instructions reportées ci- dessous. - Page 9 Il est préférable d'effectuer le test données sur le Smart Phone. debout ou assis bien droit. Quand SMART ONE est éloigné de la bouche, évitez tout mouvement brusque parce que l'air s'écoule dans la turbine et la valeur de flux lue peut modifier les valeurs du test.
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Page 10: Évaluation Du Test
2.4.1 Évaluation du test Les tests effectués pour chaque session de mesure sont 3 et à la fin, l'application MIR SMART ONE sélectionne, automatiquement, la valeur la plus haute mesurée et la compare avec la valeur de référence (normal ou personnelle meilleure) entrée au moment de la configuration. -
Page 11: Journal Des Résultats
Smart One Mode d’emploi 2.4.2 Journal des résultats Les résultats du test sont automatiquement enregistrés dans la mémoire du Smart Phone et peuvent être visualisés par la suite. Des études médicales ont montré que l'examen périodique, par le médecin, des mesures effectuées permet aux sujets atteints de maladies pulmonaires de mieux gérer leur condition. -
Page 12: Mises En Gardes Pour La Sécurité Des Données
Smart One Mode d’emploi effectués par le fabricant ou par du personnel agréé. En cas de problèmes ne tentez pas d'effectuer personnellement les réparations. Mises en gardes pour la sécurité des données Votre Smart Phone mémorise vos données personnelles. Des menaces comme celles énumérées ci-après : ... -
Page 13: Notes Relatives À La Certification Fcc
Pour le bon fonctionnement du dispositif il est cependant nécessaire d'observer les précautions suivantes : Utilisez une distance maximale de 2 mètres entre SMART ONE et le Smart Phone sur lequel l'application MIR SMART ONE est installée. N'utilisez pas, près de SMART ONE, d'autres dispositifs (ordinateur, téléphones sans fil, portable, etc.) qui génèrent des forts champs électromagnétiques. -
Page 14: Entretien
À la fin de chaque utilisation, vérifiez la propreté de la turbine. Pour nettoyer la turbine, retirez-la de son logement dans le SMART ONE, en la tournant vers la gauche et en exerçant une faible traction. Pour faciliter le retrait il est utile d'exercer une légère poussée sur la base de la turbine avec le doigt. -
Page 15: Nettoyage Et Désinfection De L'embout
Le nettoyage terminé, insérez la turbine dans son logement en respectant le sens, comme indiqué par le symbole du verrou fermé sérigraphié sur SMART ONE. Pour insérer correctement la turbine, poussez-la jusqu'au fond et tournez-la à droite jusqu'en butée pour en garantir le blocage à... -
Page 16: Nettoyage Du Dispositif
à l'utilisateur quand les piles du dispositif sont déchargées. Enlevez le couvercle des piles situé sur Enlevez les deux piles et remplacez-les par la partie arrière de SMART ONE deux neuves. Veillez à les positionner correctement dans leur logement, comme indiqué... -
Page 17: Messages D'erreur Et Résolution Des Problèmes
En tout cas respectez les réglementations locales en vigueur. 4. MESSAGES D'ERREUR ET RÉSOLUTION DES PROBLÈMES Messages d'erreur En cas de problèmes lors de l'utilisation de SMART ONE, un message s'affiche sur l'écran du Smart Phone pour signaler le dysfonctionnement à l'utilisateur. MESSAGE CAUSE POSSIBLE REMÈDE... -
Page 18: La Turbine N'a Pas Été
Smart One Mode d’emploi PROBLÈME CAUSE POSSIBLE REMÈDE La connexion Bluetooth ne Recherchez SMART ONE dans la liste SMART ONE ne se fonctionne pas correctement des dispositifs reconnus. Pour la connecte pas avec bonne utilisation il est nécessaire que le Smart Phone la version Bluetooth du Smart Phone soit 4.0 ou supérieure... - Page 19 Smart One Mode d’emploi Symbole de sécurité électrique Symbole RAEE Marque CE selon la directive 93/42 CEE Symbole d'antenne pour les dispositifs qui comprennent des transmetteurs RF Identification selon le règlement FCC (FCC ID) Degré de protection contre la pénétration d'agents extérieurs (IP22)
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Page 20: Spécifications Techniques
Smart One Mode d’emploi 6. SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES Paramètres mesurés : FEV1 Volume expiré pendant la 1ère seconde du test Pic du flux expiratoire L/minute Mesureur flux/volume Turbine bidirectionnelle Méthode de mesure Par interruption d'infrarouge Volume maximum mesuré 10 L Plage de mesure flux ... -
Page 21: Conformité À La Directive Européenne 93/42/Cee
Smart One Mode d’emploi 7. CONFORMITÉ À LA DIRECTIVE EUROPÉENNE 93/42/CEE SMART ONE est conforme aux Exigences Essentielles de la Directive 93/42/CEE sur les Dispositifs Médicaux et modifications suivantes et au D. Lgs 46/97 et modifications et intégrations suivantes. La présente déclaration est basée sur le Certificat CE N° MED 9826 émis par Cermet, Organisme Notifié... -
Page 22: Conditions De Garantie
Smart One Mode d’emploi 8. CONDITIONS DE GARANTIE SMART ONE, avec les éventuels accessoires prévus est garanti pour une période de : 12 mois en cas d'usage professionnel (médical, hôpitaux, etc.) 24 mois en cas d'achat direct du produit par le sujet qui l'utilise.