1 Produktbeschreibung
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-06-03
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merksam durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
► Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Pro
dukts ein.
► Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Pro
dukt haben oder Probleme auftreten.
► Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammen
hang mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des
Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Be
hörde Ihres Landes.
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1.1 Konstruktion und Funktion
Der Prothesenfuß 1D35 Dynamic Motion wird mit einem integrierten
Modularadapter aus Aluminium geliefert.
Die funktionellen Eigenschaften des Prothesenfußes werden durch
das Federelement aus Kunststoff und Elemente aus Funktionsschaum
erreicht. Der Prothesenfuß erlaubt eine spürbare Plantarflexion bei
Fersenauftritt und eine natürliche Abrollbewegung. Dabei gibt das Fe
derelement die gespeicherte Energie wieder ab.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modu
larsystem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die
über kompatible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde
nicht getestet.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der
unteren Extremität einzusetzen.
Deutsch
2.2 Einsatzgebiet
Unsere Komponenten funktionieren optimal, wenn sie mit geeigneten
Komponenten kombiniert werden, ausgewählt auf Basis von Körper
gewicht und Mobilitätsgrad, die mit unserer MOBIS Klassifizierungs
information identifizierbar sind, und die über passende modulare Ver
bindungselemente verfügen.
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad 2 (eingeschränkter Au
ßenbereichsgeher) und Mobilitätsgrad 3 (uneingeschränk
m°
kg
ter Außenbereichsgeher) empfohlen.
Größe [cm]
Max. Körpergewicht [kg]
2.3 Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport
Temperaturbereich –20 °C bis +60 °C, relative Luftfeuchtigkeit
20 % bis 90 %, keine mechanischen Vibrationen oder Stöße
Zulässige Umgebungsbedingungen
Temperaturbereich: –10 °C bis +45 °C
Feuchtigkeit: relative Luftfeuchtigkeit: 20 % bis 90 %, nicht kon
densierend
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Chemikalien/Flüssigkeiten: Süßwasser, Salzwasser, Schweiß,
Urin, Säuren, Seifenlauge, Chlorwasser
Feststoffe: Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z. B. Tal
kum)
2.4 Nutzungsdauer
Das Produkt ist vom Hersteller nach ISO 22675 auf 2 Millionen Belas
tungszyklen geprüft. Dies entspricht, je nach Aktivitätsgrad des Pati
enten, einer Nutzungsdauer von 2 bis 3 Jahren.
22 bis 25
26 bis 30
75
100
3