META SMARTACT Instructions D'utilisation page 74

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
HU
rendeltetésszerű használat
A Smartact pneumatikus rendszer, amely szájsebészetben alkalmazott
csontregenerálás részeként használt lemez rögzítésére és stabilizálására
szolgáló szegecsek behelyezését teszi lehetővé. Elszívódó és fel nem
szívódó lemezek rögzítésére egyaránt használható.
A Smartact rendszer részei: pneumatikus pedál, amellyel (a felhasználás
típusától függő és a csonttípussal kapcsolatos) erő kifejtésével azonnal
behelyezik a szegecseket, ily módon szilárdan rögzítve a lemezt a
csonthoz. A rendkívül kompakt fogó kúpos alakú és a hegye hajlított,
úgyhogy a szájnak még a legnehezebben hozzáférhető területei is
könnyedén elérhetők vele. A Smartact eszközt korróziómentes, toxikus
anyagoktól mentes alapanyagokból gyártják.
• A Smartact eszközt nem sterilen szállítjuk. Az eszközt le kell
mosni és sterilizálni minden használat előtt.
• A Smartact eszközt kizárólag szakképzett orvosi személyzet
használhatja.
• A sebésznek meg kell állapítania a beteg csontregenerálásra
és a megfelelő műtéti eljárásra való alkalmasságát.
• CSAK AKKOR használja
meggyőződött róla, hogy mindegyik alkatrészét megfelelően
állították össze (lásd az összeállítási útmutatót)
• először a fogót állítsa össze, azután csatlakoztassa az
eszközt a lábkapcsolóhoz, hogy ne lehessen véletlenszerűen
működtetni. Az orvosi személyzetnek és a betegnek
szemük megvédése érdekében védőszemüveget kell
viselni. Gondosan kövesse az összeállítási sorrendet (lásd
összeállítási útmutató).
• A Smartact használata előtt minden esetben helyezze el az
eldobható szegecsbehelyező eszközt és a szegecset.
• Győződjön meg róla, hogy a behelyező eszköz (lásd 17. és
18. fénykép) bevezetése helyes, nehogy a beteg véletlenül
lenyelje azt.
• Győződjön meg róla, hogy a szegecset megfelelően
rögzítették az eldobható behelyező eszközben (lásd 19., 20.
és 21. fénykép), nehogy a beteg véletlenül lenyelje azt.
• Amikor nem használja az eszközt, az alkalmazás erejét
biztonsági okokból állítsa a SOFT (gyenge) állásba.
• Használat előtt ellenőrizze az eszköz csomagolásának
sértetlenségét.
• Ha a csomagolás sérült, ne használja a terméket.
• A Smartact eszközzel való munkánál mindig viseljen steril
kesztyűt, és a sterilitás biztosítására szigorúan kövesse a
megfelelő eljárásokat.
• Használat után dobja speciális orvosi hulladéktartályba az
érvényben lévő szabályozások szerint.
• A Meta nem vállal felelősséget a termék nem megfelelő
használatáért.
Az eszköz összeállítása használat előtt
Gondosan kövesse az összeállítás sorrendjét; hiányzó, részben vagy nem
megfelelően összeállított alkatrész lehetséges következményei:
• hibás vagy gyenge működés;
• az eszköz sérülése.
Az összeállítási sorrend az 1. mellékletben látható.
Amikor összeállította az eszközt, ajánlott a kábel és a fogó védelme
alkalmas eldobható hüvellyel, megkönnyítendő az eszköz későbbi tisztítását
és sterilizálását.
Smartact Pin szegecsek behelyezése a készülékbe
Gondosan kövesse a szegecsek behelyezésének sorrendjét.
Hiányzó, részben vagy nem megfelelően összeállított alkatrész
lehetséges következménye:
• a beteg véletlenül lenyeli a szegecsbehelyező eszközben
lévő szegecset;
• hibás vagy gyenge működés;
• az eszköz sérülése.
Az összeállítási sorrend az 2. mellékletben látható.
Más gyártók által előállított szegecsek használata nem javasolt.
A Meta nem vállal felelősséget az eszköz ilyetén módon történő
helytelen felhasználásáért, ami a beteget kockáztathatja és súlyosan
74
a Smartact eszközt, ha
Smartact
károsíthatja az eszközt.
Összeállítás és használat
Helyezze be az eldobható szegecsbehelyező eszközben lévő szegecset
(lásd 2. Melléklet), olyan helyzetben, hogy a beültetés helyén egy vonalban
legyen a fogadó síkkal, és működtesse a lábkapcsolót. A szegecs tökéletes
behelyezéséhez a lábkapcsolót másodszor is működtetni kell. Az eset
klinikai jellemzői alapján, és figyelembe véve a csontsűrűséget és az
állcsontgerinc anatómiáját (vastagság, meredekség stb.), a sebésznek meg
kell határoznia a lábkapcsoló-műveletek szükséges számát.
Az eszközön megválasztható az alkalmazási erő szintje: soft – medium -
hard. Az oldalsó medenceüreg zárórétegének területén a SOFT (lágy)
beállítás javasolt. A MEDIUM (közepes) beállítás ajánlott a változó kérgi
csontsűrűségű felső állcsont területén és II vagy III típusú csontsűrűségnél.
A HARD (kemény) beállítás javasolt az állkapocs I csontsűrűségű területein.
A Smartact beállítás megválasztása előtt ajánlatos befúrni a kérgi csontba.
A rendszer akkor működik megfelelően, ha a kábel útvonala a lehető
legegyenesebb, éles kanyarok nélkül.
Az eszköz szétszerelése használat után
Amikor befejezte az eszköz használatát, az 1. Mellékletben leírt összeállítási
eljárás fordított sorrendben való alkalmazásával szerelje szét azt. Tárolás
előtt az eszközt gondosan a kábelt és tisztítsa meg.
Az eszköz tisztítása és sterilizálása
Az eszközt nem sterilen szállítjuk. Az eszközt minden használat
előtt fertőtleníteni, tisztítani és sterilizálni kell. Válassza le a kábelt a
lábkapcsolóról (a fogó eltávolítása nélkül), és győződjön meg róla, hogy
nem hajlítja meg túlságosan, mivel az megsértheti. Közvetlenül a műtéti
eljárás után speciális csíramentes mosószerekkel tisztítsa meg az eszközt.
Használjon alkalmas mosószereket. Ne használjon hidrogén-peroxidot
(H O ) vagy klórt tartalmazó mosószereket. A sterilizálási folyamathoz
2 2
helyezze el azt speciális zsákban.
Figyelem! A lábkapcsoló alkalmas fertőtlenítő mosószerekkel mosható le, de
autoklávban nem sterilizálható.
A kábelt és a fogót gőzkamrás sterilizátorban sterilizálja 121 °C
hőmérsékleten 30 percig. Az aktuális szabályozással összhangban mindig
validált sterilizálási ciklusokat alkalmazzon. A sterilitás biztosított, ha a zsák
sértetlen. Az eszköz használata előtt minden esetben ellenőrizze a zsákot.
Karbantartás
A rutin karbantartás abból áll, hogy az eszközt a fent leírtak szerint
megfelelően lemossák és tisztítják.
Az eszköz csatlakoztatása a sűrített levegő táphoz
Az eszközt 2 bar nyomású szeleppel kell csatlakoztatni a sűrített levegő
táphoz.
Ha a nyomás
• kevesebb, mint 2 bar, nem elégséges a működtető erő;
• 2 bar-nál több, a magasabb nyomás csak a lábkapcsoló működési
sebességét befolyásolja, nem a fogó rugójára kifejtett erőt.
A ajánlott működtetési nyomás 2 és 6 bar között van.
Opcionális készlet sűrített levegő csatlakoztatására
Az opcionális sűrített levegő készletet kérésre vásárláskor mellékelhetjük.
Az alkatrészek megfelelő összeállítására vonatkozó részletes lépéssor
leírása a 3. Mellékletben található. A készlet gyorsan oldható alkatrészeket
tartalmaz a lábkapcsoló és a sűrített levegő vezeték csatlakoztatására;
az utóbbit a felhasználónak a sűrített levegő táphoz kell csatlakoztatnia a
speciális kapcsolás segítségével, a fogorvosi praxisban rendszeresített
levegő kimenethez illeszkedve.
Smartact kereskedelmi jótállás
A Meta által adott kereskedelmi jótállás a hosszú ideig tartó felhasználás
esetében fellépő hibákkal szemben a megfelelő működést garantálja.
A Smartact jótállása a jelenlegi törvények szerint a számlán megadott
vásárlási dátumtól számított 12 hónap.
A jótállás megszűnik az eszköz nem megfelelő használata esetében. Nem
megfelelő használat többek között: a javításokat és karbantartást nem a
gyártó által meghatalmazott személyek végzik, leesés, törés, villámcsapás
vagy folyadék behatolása okozta hibák vagy sérülések, mechanikai,
Smartact