CMF SpinaLogic Manuel page 93

Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De botgroeistimulator is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven
elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de botgroeistimulator dient ervoor
te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuni- IEC 60601
teitstest Testniveau
Geleide RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz tot
80 MHz
Uitgestraalde 3 V/m
RF
80 MHz tot
IEC 61000-4-3 2,5 GHz
OPMERKING 1: Voor 80 MHz en 800 MHz is het hoogste frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 2: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische overdracht
wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van gebouwen, voorwerpen en mensen.
a Veldsterktes van vaste transmitters, zoals basisstations voor radio's, telefoons (mobiel/draadloos),
landmobiele radio's, amateurradio's, radio-uitzendingen via AM/FM en tv-uitzendingen kunnen
niet met nauwkeurigheid theoretisch worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving
als gevolg van vaste RF-zenders te beoordelen, moet een elektromagnetisch onderzoek ter
plaatse worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de botgroeistimulator
wordt gebruikt hoger is dan het hierboven vermelde toepasselijke RF-conformiteitsniveau,
dan moet worden gecontroleerd of de botgroeistimulator normaal functioneert. Bij abnormale
prestaties kunnen extra maatregelen nodig zijn, zoals het opnieuw richten of verplaatsen van de
botgroeistimulator.
b Binnen het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz, moet de veldsterkte lager zijn dan [V1] V/m.
Nalevings- Richtlijn elektromagnetische
niveau
3 V De afstand tussen draagbare en mobiele
RF-communicatieapparatuur en enig
onderdeel van de botgroeistimulator, met
inbegrip van de kabels, mag niet kleiner zijn
dan de aanbevolen tussenafstand, berekend
met behulp van de vergelijking die van
3 V/m
toepassing is op de zenderfrequentie.
Aanbevolen scheidingsafstand:
[
d =
[
d =
[
d =
waarbij P het maximale nominale
uitgangsvermogen van de zender in watt
(W) is volgens de fabrikant van de zender,
en d de aanbevolen scheidingsafstand in
meters (m).
Veldsterktes van vaste RF-zenders
(zoals vastgesteld door middel van een
elektromagnetisch onderzoek op locatie)
moeten lager zijn dan het
conformiteitsniveau binnen elk
frequentiebereik.
Interferentie kan zich voordoen in de buurt
van apparatuur met het volgende symbool:
omgeving
]
3,5
√P 150 KHz tot 80 MHz
V
1
]
3,5
√P 80 MHz tot 800 MHz
E
1
]
7
√P 800 MHz tot 2,5 GHz
E
1
b
NL
a
91