CMF SpinaLogic Manuel page 44

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Guía y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética
El estimulador de crecimiento óseo está diseñado para utilizarse en el entorno
electromagnético que se describe a continuación. El cliente o el usuario del estimulador
de crecimiento óseo debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Prueba de
inmunidad
Descarga
electrostática (DEE)
IEC 61000-4-2
Transitorios
eléctricos rápidos/
ráfagas
IEC 61000-4-4
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Caídas de tensión,
interrupciones
breves y variaciones
de voltaje en las
líneas de suministro
eléctrico
IEC 61000-4-11
Campo magnético
de la frecuencia
eléctrica (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: U
es el voltaje de CA de la red eléctrica antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
42
Nivel de prueba
IEC 60601
± 2 kV, ±4 kV,
± 6 kV por contacto
± 2 kV, ±4 kV,
± 8 kV por aire
N/C
N/C
N/C
3 A/m
Nivel de
conformidad
± 2 kV, ±4 kV,
± 6 kV por contacto
± 2 kV, ±4 kV,
± 8 kV por aire
N/C
N/C
N/C
3 A/m
Guía de entornos
electromagnéticos
Los suelos deben ser
de madera, cemento
o baldosas cerámicas.
Si los suelos están
revestidos con material
sintético, la humedad
relativa debe ser al
menos del 30%.
N/C
N/C
N/C
Los campos
magnéticos de la
frecuencia de la
red eléctrica deben
estar en los niveles
característicos de un
entorno comercial u
hospitalario normal.

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