1. Manuels
  2. Marques
  3. AcceleDent Manuels
  4. Équipement dentaire
  5. OPTIMA
  6. Mode d'emploi

AcceleDent OPTIMA Mode D'emploi

Masquer les pouces Voir aussi pour OPTIMA:
Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles

Les langues disponibles

Liens rapides

Télécharger ce manuel
DIRECTIONS FOR USE
MODE D'EMPLOI
O P T I M A ™
OrthoAccel®, AcceleDent®, SoftPulse Technology® are registered trademarks and
Optima™ is a trademark of OrthoAccel Technologies, Inc.
This product or its use may be covered by one or more US and foreign patents:
see www.acceledent.com/patents
1060 hPa
93% RH
50
405-1306-001 Rev C
700 hPa
30% RH

Publicité

Chapitres

Table des Matières
loading

Manuels Connexes pour AcceleDent OPTIMA

Sommaire des Matières pour AcceleDent OPTIMA

  • Page 1 O P T I M A ™ OrthoAccel®, AcceleDent®, SoftPulse Technology® are registered trademarks and Optima™ is a trademark of OrthoAccel Technologies, Inc. This product or its use may be covered by one or more US and foreign patents: see www.acceledent.com/patents...

  • Page 2: Table Des Matières

    2.0 About the manufacturer 3.0 Intended Use/Indications for Use and Contraindication 4.0 Component summary 5.0 Use 5.1. Set up and charging 5.2. Indicators for the AcceleDent Optima Device 5.3. Use schedule 5.4. AcceleDent App Use 6.0 Care 6.1. Cleaning 6.2. Storage 6.3.

  • Page 3: Introduction

    AcceleDent Optima uses SoftPulse Technology® to help your current orthodontic treatment work faster. It does this by generating small vibrations called micropulses to gently accelerate the movement of your teeth as they are guided by your orthodontics.

  • Page 4: Intended Use/Indications For Use And Contraindication

    3.0 Intended Use/Indications for Use and Contraindication AcceleDent Optima is an orthodontic accessory intended for use during orthodontic treatment. It is used in conjunction with orthodontic appliances such as braces and aligners to help facilitate minor anterior tooth movement. Its effect on overall treatment time has not been established. This is due to the many individual factors that may impact orthodontic treatment.

  • Page 5: Use

    5.1.2. Open Charging Case by pushing down on the top of the latch (Unlock symbol). Check to make sure the AcceleDent Optima Activator is secure in the Charging Case for proper charging. To close the lid securely, push down on the front of the latch (Lock symbol).
  • Page 6 20 minutes of treatment. 5.1.6. Place the Mouthpiece in your mouth and bite down gently. AcceleDent Optima features a half-time indicator, which will pulse 2 times at the 10-minute mark. After 20 minutes of treatment, the Activator and Status Indicator light will automatically turn off.

  • Page 7: Indicators For The Acceledent Optima Device

    End of device life 5.3. Use Schedule 5.3.1. By using AcceleDent Optima for 20 minutes per day, the small vibrations, or micropulses will help your teeth respond to orthodontic treatment more quickly. 5.3.2. Select a consistent time for use each day. This way using AcceleDent Optima becomes a routine, and you may be less likely to forget a daily session.

  • Page 8: Acceledent App Use

    2D barcode on the AcceleDent packaging. If you do not have your packaging, use the barcode located on the bottom of your Charging Case.
  • Page 9 5.4.9. Set Your Reminder: 5.4.9.1. To set up a daily reminder in your AcceleDent App, navigate to the Support tab and tap on Notifications. Make sure your notifications are on and select your preferred treatment time.

  • Page 10: Care

    6.0 Care 6.1. Cleaning 6.1.1. Simple hand cleaning is sufficient to remove accumulation of dirt or other build-up on the Activator and Charging Case. 6.1.2. For the Charging Case: 6.1.2.1. DO NOT rinse or submerge the Charging Case in water. 6.1.2.2.

  • Page 11: Storage

    6.1.3.3. Occasional cleaning with dish soap, dental cleaning solutions, and/ or brushing with toothpaste is acceptable. 6.2. Storage 6.2.1. Store AcceleDent Optima and Accessories away from pets, pests, and children to avoid inadvertent damage. 6.2.2. Activator should be stored in the Charging Case when not in use.

  • Page 12: Express Limited Warranty

    warranty is non-transferable and applies only to the original purchaser and the initial orthodontic patient using the Product. This limited warranty also applies only when the Product is used in accordance with the Product manual and directions for use found on the Product website. 7.1.2.

  • Page 13: Customer Service And Replacement

    8.4. Contact your physician, orthodontist or dentist if you have any medical concerns about AcceleDent Optima. Discontinue use of this product and immediately contact your orthodontist if any discomfort or pain is...

  • Page 14: Warnings

    (including peripherals such as antenna cables and external antennas) should be used no closer than 30 cm (12 inches) to any part of AcceleDent Optima, including cables specified by the manufacturer. Otherwise, degradation of the performance of this equipment could result.

  • Page 15: Precautions

    8.5.11.2. DO NOT attempt to replace the battery. 8.6. Precautions 8.6.1. DO NOT use AcceleDent Optima without it being prescribed by an orthodontist or dentist. This is a prescription device which must be prescribed by an orthodontist or dentist. As with many medical devices, use by an individual without the proper issuance from an orthodontist or dentist can result in unintended consequences.

  • Page 16: Help

    IEC 60601 equipment ratings, electrical safety classification for the included equipment. Conditions should fall between the ranges detailed below. 10.2. The expected service life of AcceleDent Optima is two years. 10.3. Environmental Operating Conditions Ambient Temperature Range: 5-35°C Maximum temperature of any external component at maximum ambient temperature: 50°C...

  • Page 17: Transport And Storage Conditions

    Ambient Temperature Range: -20 to 50°C Relative Humidity Range: 30 - 93% RH 10.4.1. If AcceleDent Optima has been transported or stored at its maximum or minimum transport or storage conditions, the product shall be allowed to cool or warm for at least two hours within the environmental operating conditions before use.

  • Page 18: Fcc Compliance Statement

    ability. The Charging Case shall have two means of protection, as Class II equipment, in order to prevent the parts from exceeding voltage, current, or energy limits defined by IEC 60601-1. As a precaution, the USB connector should not be touched or manipulated when connected to the Power Adapter and when the Power Adapter is connected to the supply mains.

  • Page 19: Can Ices -3 (B)/Nmb-3(B)

    10.11.2.1. AcceleDent Optima is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of AcceleDent Optima can help prevent, reduce or correct electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the AcceleDent Optima device as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.

  • Page 20: Electromagnetic Emissions

    10.14.1. The Activator is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the unit should assure that it is used in such an environment. 10.14.2. In accordance with Clause 4.3 of IEC 60601-1, AcceleDent Optima does not have Essential Performance. Emissions Test...
  • Page 21 IMMUNITY Test EC60601 Test Compliance Level Electromagnetic Level Environment - Guidance Electrostatic discharge ±8 kV contact ±8 kV contact Floors should be wood, (ESD) IEC 61000-4-2 ±2, 4, 8, 15 kV air ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 concrete or ceramic tile.
  • Page 22 To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the AcceleDent Optima is used exceeds the applicable RF compliance level above, the AcceleDent Optima should be observed to verify normal operation.

  • Page 23: Symbols And Definitions

    11.0 Symbols and Definitions Symbol Description Lot number or batch code Reference or Catalog number Serial Number Part Number, Model Number or Reference Date of manufacture Manufacturer Use by date Follow Instructions for use Refer to instruction manual Rx Only Caution: Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
  • Page 24 Temperature limitation Separate collection for electric and electrical equipment Keep Dry Fragile Stand-by 20 minutes for treatment Open Charging Case by pushing down on this part of the latch Close Charging Case by pushing down on this part of the latch Humidity limitation Atmospheric pressure limitation Not waterproof...
  • Page 25 OrthoAccel Technologies, Inc. 6575 West Loop South Suite 200 Bellaire, TX 77401, USA North America: 1 866-866-4919 Page of 51 BACK TO CONTENTS...

  • Page 26: Mode D'emploi

    O P T I M A ™ OrthoAccel®, AcceleDent®, SoftPulse Technology® sont des marques déposées et Optima™ est une marque commerciale d’OrthoAccel Technologies, Inc. Ce produit ou son utilisation peuvent être couverts par un ou plusieurs brevets américains et étrangers : consulter www.acceledent.com/patents...
  • Page 27 Table des matières 1.0 Introduction 2.0 À propos du fabricant 3.0 Utilisation prévue/Indications et contre-indications 4.0 Récapitulatif des composants d’AcceleDent Optima avec illustrations 5.0 Utilisation 5.1. Configuration et chargement 5.2. Indicateurs pour le dispositif AcceleDent Optima 5.3. Calendrier d’utilisation 5.4. Utilisation de l’application AcceleDent 6.0 Entretien...

  • Page 28: Introduction

    Nous vous remercions d’avoir choisi AcceleDent® Optima™ qui fonctionne avec votre traitement orthodontique actuel pour assurer une meilleure expérience du début jusqu’à la fin du traitement. AcceleDent Optima utilise la SoftPulse Technology® pour accélérer votre traitement orthodontique actuel. Il fait cela en générant de petites vibrations appelées micro-impulsions pour accélérer en douceur le déplacement de vos dents qui sont guidées par vos...

  • Page 29: Utilisation Prévue/Indications Et Contre-Indications

    3.0 Utilisation prévue/Indications et contre-indications AcceleDent Optima est un accessoire orthodontique conçu pour être utilisé lors de traitements orthodontiques. Il est utilisé conjointement avec des appareils orthodontiques tels que des appareillages dentaires et sert à faciliter les mouvements mineurs des dents antérieures. Son effet sur le temps de traitement total n’a pas encore été...

  • Page 30: Utilisation

    Remarque  : Le couvercle n’a pas besoin d’être fermé pour assurer une charge appropriée. 5.1.3. L’indicateur d’état sur l’Activateur AcceleDent Optima est un témoin orange fixe pendant la recharge, et s’éteint quand la recharge est complète. 5.1.4. Avant la première utilisation, chargez pendant au moins 8 heures.
  • Page 31 20 minutes de traitement. 5.1.6. Placez l’embout buccal dans votre bouche et mordez doucement. AcceleDent Optima est doté d’un indicateur de mi-temps, qui émet 2 impulsions au repère 10  minutes. Après 20  minutes de traitement, l’Activateur et l’indicateur d’état s’éteignent automatiquement.

  • Page 32: Indicateurs Pour Le Dispositif Acceledent Optima

    Orange et bleu clignotant alternativement Fin de vie du dispositif 5.3. Calendrier d’utilisation 5.3.1. Grâce à une utilisation d’AcceleDent Optima pendant 20 minutes par jour, les petites vibrations ou micro-impulsions permettront à vos dents de réagir plus rapidement au traitement orthodontique.

  • Page 33: Utilisation De L'application Acceledent

    AcceleDent Optima, mais votre orthodontiste pourrait recommander son utilisation afin de pouvoir observer facilement si vous bénéficiez du déplacement plus rapide prévu de vos dents, en utilisant chaque jour votre AcceleDent pendant les 20 minutes recommandées. Cette application est également un outil de motivation formidable et, grâce à...

  • Page 34: Utilisez Votre Décompte

    5.4.6. Utilisez votre décompte : 5.4.6.1. Allez au menu principal et appuyez sur My AcceleDent (Mon compte AcceleDent). Le décompte démarre automatiquement une fois que vous avez appairé votre Activateur et que vous appuyez sur le bouton marche/arrêt de votre Activateur pour démarrer le traitement.

  • Page 35: Entretien

    5.4.11. Les informations qui sont transmises sans fil par le biais du lien de communication Bluetooth entre l’Activateur AcceleDent Optima et le dispositif mobile appairé incluent les éléments suivants  : données sur la performance du moteur de l’Activateur, état de la batterie et données d’utilisation telles que la durée d’utilisation et l’heure d’utilisation.

  • Page 36: Stockage

    6.2. Stockage 6.2.1. Rangez l’AcceleDent Optima et ses accessoires à l’abri des animaux et des insectes, et hors d’atteinte des enfants pour éviter des dommages par inadvertance. 6.2.2. L’Activateur doit être stocké dans le boîtier de recharge quand il n’est pas utilisé.

  • Page 37: Garantie

    6.3.3. Ces lieux de collectes désignés sont gratuits pour le consommateur parce que OrthoAccel et ses distributeurs ont acquis les droits appropriés. La collecte séparée des déchets d’équipements électroniques permet un recyclage approprié, économise de l’énergie et des ressources et évite que des matériaux dangereux ne se retrouvent sur les sites d’enfouissement des déchets.

  • Page 38: Limites Légales

    7.3.2. Si vous avez des questions ou des commentaires après avoir lu la documentation fournie, veuillez contacter le service clientèle d’OrthoAccel  : Amérique du Nord : +1-866-866-4919 Hors de l’Amérique du Nord : +44 (0) 203-318-1915 E-mail : customerservice@orthoaccel.com Site Web : www.acceledent.com EMERGO EUROPE : +31-70-345-8570 Page of 51 BACK TO CONTENTS...

  • Page 39: Sécurité

    8.5. AcceleDent Optima a été testé et est conforme aux normes de sécurité applicables aux appareils électromécaniques. AcceleDent Optima répond aux normes requises en matière de sécurité électrique et d’émissions ; toutefois, l’appareil n’a pas été testé...
  • Page 40 être utilisés à moins de 30 cm (12 po) par rapport à l’AcceleDent Optima, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Sinon, cela risque d’occasionner une dégradation des performances de cet équipement.

  • Page 41: Mises En Garde

    8.6. Mises en garde 8.6.1. N’utilisez PAS AcceleDent Optima sans qu’il soit prescrit par un orthodontiste ou un dentiste Il s’agit d’un dispositif sur ordonnance qui doit être prescrit par un orthodontiste ou un dentiste. Comme avec beaucoup de dispositifs médicaux, une utilisation par une personne sans la prescription appropriée d’un orthodontiste ou...

  • Page 42: Description Technique

    10.0 Description technique 10.1. AcceleDent Optima est conforme à IEC 60601-1 et 3e édition Amendement 1 ; IEC 60601-1-11 ; IEC 60601-1-2 et 4e édition ; IEC 60601-1-6/62366 ; IEC 60601-1 2e édition Amendement 1 et 2. Ces informations sont destinées à fournir des conditions environnementales de fonctionnement, des conditions de transport/stockage, ainsi que les valeurs nominales d’équipement IEC 60601 et la classification de sécurité...

  • Page 43: Classe De Protection Contre Les Pénétrations

    10.7. Utilisez l’adaptateur de courant fourni ou un adaptateur de courant certifié comme adaptateur de classe II à isolation double ou renforcée. Un tel adaptateur de courant doit être marqué du symbole ou d’une étiquette indiquant Classe II. Les spécifications d’un adaptateur de courant approprié sont détaillées ci-dessous : 10.7.1.

  • Page 44: Distances De Séparation Recommandées

    10.11.2.1. AcceleDent Optima est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations dues au rayonnement RF sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l’AcceleDent Optima peut contribuer à prévenir, réduire ou corriger les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre l’équipement de communications RF portable et...

  • Page 45: Spécifications Environnementales

    10.13.1.1. AcceleDent Optima est conforme à toutes les normes requises et applicables pour la compatibilité électromécanique. AcceleDent Optima convient à l’environnement de soins de santé à domicile, ce qui inclut tous les environnements, sauf à proximité d’ÉQUIPEMENTS CHIRURGICAUX HF actifs et les zones à forte intensité de PERTURBATIONS EM.

  • Page 46: Bluetooth, Bluetooth Low Energy, Bluetooth Smart Et Le Logo

    Test d’émissions Conformité L’AcceleDent Optima utilise de l’énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne et la communication Émissions RF Groupe 1 à faible consommation; par conséquent, ses CISPR 11 émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de créer une quelconque interférence avec un équipement électronique proche.
  • Page 47 Test d’IMMUNITÉ Niveau de test Niveau de conformité Environnement conforme à IEC 60601 électromagnétique – Directives Creux de tension, Chute de 100 %, Chute de 100 %, La qualité de coupures brèves et périodes 0,5, 0º, 45º, 90º, périodes 0,5, 0º, 45º, 90º, l’alimentation secteur variations de tension 135º, 180º, 225º, 270º,...
  • Page 48 10.16 Matériau : 10.16.1. AcceleDent Optima est fait de matériaux biocompatibles. L’Activateur AcceleDent Optima a été testé et vérifié et contient moins de 0,01  % en masse de protéines de latex. L’Activateur AcceleDent Optima a été testé et vérifié et contient moins de 0,1 % en masse de DEHP.

  • Page 49: Symboles Et Définitions

    11.0 Symboles et définitions Symbole Description Numéro de lot ou code de lot Numéro de référence ou de catalogue Numéro de série Numéro de référence, Numéro de modèle ou Référence Date de fabrication Fabricant Date de péremption Suivre le mode d’emploi Consulter le manuel d’instructions Attention : Selon la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par Rx Only...
  • Page 50 Collecte séparée pour les équipements électriques et électroniques Conserver au sec Fragile Veille 20 minutes pour traitement Ouvrez le boîtier de recharge en enfonçant cette partie du loquet Fermez le boîtier de recharge en enfonçant cette partie du loquet Limites d’humidité Limites de pression atmosphérique Non étanche à...
  • Page 51 OrthoAccel Technologies, Inc. 6575 West Loop South Suite 200 Bellaire, TX 77401, États-Unis Amérique du Nord : +1 866-866-4919 Page of 51 BACK TO CONTENTS...

Table des Matières