1. Manuels
  2. Marques
  3. AcceleDent Manuels
  4. Équipement dentaire
  5. OPTIMA
  6. Mode d'emploi

AcceleDent OPTIMA Mode D'emploi

Masquer les pouces Voir aussi pour OPTIMA:
Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles

Les langues disponibles

Liens rapides

Télécharger ce manuel
DIRECTIONS FOR USE
MODE D'EMPLOI
O P T I M A ™
OrthoAccel®, AcceleDent®, SoftPulse Technology® are registered trademarks and
Optima™ is a trademark of OrthoAccel Technologies, Inc.
This product or its use may be covered by one or more US and foreign patents:
see www.acceledent.com/patents
1060 hPa
93% RH
50
405-1306-001 Rev D
2797
700 hPa
30% RH

Publicité

Chapitres

Table des Matières
loading

Manuels Connexes pour AcceleDent OPTIMA

Sommaire des Matières pour AcceleDent OPTIMA

  • Page 1 O P T I M A ™ OrthoAccel®, AcceleDent®, SoftPulse Technology® are registered trademarks and Optima™ is a trademark of OrthoAccel Technologies, Inc. This product or its use may be covered by one or more US and foreign patents: see www.acceledent.com/patents...

  • Page 2: Table Des Matières

    2.0 About the manufacturer 3.0 Intended Use/Indications for Use and Contraindication 4.0 Component summary 5.0 Use 5.1. Set up and charging 5.2. Indicators for the AcceleDent Optima Device 5.3. Use schedule 5.4. AcceleDent App Use 6.0 Care 6.1. Cleaning 6.2. Storage 6.3.

  • Page 3: Introduction

    finish. AcceleDent Optima uses SoftPulse Technology® to help your current orthodontic treatment work faster. It does this by generating small vibrations called micropulses to gently accelerate the movement of your teeth as they are guided by your orthodontics.

  • Page 4: Intended Use/Indications For Use And Contraindication

    3.0 Intended Use/Indications for Use and Contraindication AcceleDent Optima is an orthodontic accessory intended for use during orthodontic treatment. It is used in conjunction with orthodontic appliances such as braces and aligners to help facilitate minor anterior tooth movement. to the many individual factors that may impact orthodontic treatment. You are encouraged to speak with your orthodontist to determine the impact this device may have on your specific treatment plan.

  • Page 5: Use

    5.1.2. Open Charging Case by pushing down on the top of the latch (Unlock symbol). Check to make sure the AcceleDent Optima Activator is secure in the Charging Case for proper charging. To close the lid securely, push down on the front of the latch (Lock symbol).
  • Page 6 Status Indicator will be solid blue. The device will automatically 5.1.6. Place the Mouthpiece in your mouth and bite down gently. AcceleDent Optima features a half-time indicator, which will pulse 2 times at the 10-minute mark. After 20 minutes of treatment, the Activator and Status Indicator light 5.1.7.

  • Page 7: Indicators For The Acceledent Optima Device

    End of device life 5.3. Use Schedule 5.3.1. By using AcceleDent Optima for 20 minutes per day, the small vibrations, or micropulses will help your teeth respond to orthodontic treatment more quickly. 5.3.2. Select a consistent time for use each day. This way using AcceleDent Optima becomes a routine, and you may be less likely to forget a daily session.

  • Page 8: Acceledent App Use

    2D barcode on the AcceleDent packaging. If you do not have your packaging, use the barcode located on the bottom of your Charging Case.
  • Page 9 5.4.9. Set Your Reminder: 5.4.9.1. To set up a daily reminder in your AcceleDent App, navigate to the Support tab and tap on Notifications. Make sure your notifications are on and select your preferred treatment time.

  • Page 10: Care

    6.0 Care 6.1. Cleaning 6.1.1. other build-up on the Activator and Charging Case. 6.1.2. For the Charging Case: 6.1.2.1. DO NOT rinse or submerge the Charging Case in water. 6.1.2.2. As needed, unplug from power source and wipe external and internal surfaces using a soft moist cloth.

  • Page 11: Storage

    6.1.3.3. Occasional cleaning with dish soap, dental cleaning solutions, and/ or brushing with toothpaste is acceptable. 6.2. Storage 6.2.1. Store AcceleDent Optima and Accessories away from pets, pests, and children to avoid inadvertent damage. 6.2.2. Activator should be stored in the Charging Case when not in use.

  • Page 12: Express Limited Warranty

    warranty is non-transferable and applies only to the original purchaser and the initial orthodontic patient using the Product. This limited warranty also applies only when the Product is used in accordance with the Product manual and directions for use found on the Product website. 7.1.2.

  • Page 13: Customer Service And Replacement

    8.4. Contact your physician, orthodontist or dentist if you have any medical concerns about AcceleDent Optima. Discontinue use of this product and immediately contact your orthodontist if any discomfort or pain is...

  • Page 14: Warnings

    (including peripherals such as antenna cables and external antennas) should be used no closer than 30 cm (12 inches) to any part of AcceleDent Optima, including cables specified by the manufacturer. Otherwise, degradation of the performance of this equipment could result.

  • Page 15: Precautions

    8.5.11.2. DO NOT attempt to replace the battery. 8.6. Precautions 8.6.1. DO NOT use AcceleDent Optima without it being prescribed by an orthodontist or dentist. This is a prescription device which must be prescribed by an orthodontist or dentist. As with many medical devices, use by an individual without the proper issuance from an orthodontist or dentist can result in unintended consequences.

  • Page 16: Help

    IEC 60601 equipment ratings, electrical safety classification for the included equipment. Conditions should fall between the ranges detailed below. 10.2. The expected service life of AcceleDent Optima is two years. 10.3. Environmental Operating Conditions Ambient Temperature Range: 5-35°C Maximum temperature of any external component at maximum ambient temperature: 50°C...
  • Page 17 Ambient Temperature Range: -20 to 50°C Relative Humidity Range: 30 - 93% RH 10.4.1. If AcceleDent Optima has been transported or stored at its maximum or minimum transport or storage conditions, the product shall be allowed to cool or warm for at least two hours within the environmental operating conditions before use.
  • Page 18 ability. The Charging Case shall have two means of protection, as Class II equipment, in order to prevent the parts from exceeding voltage, current, or energy limits defined by IEC 60601-1. As a precaution, the USB connector should not be touched or manipulated when connected to the Power Adapter and when the Power Adapter is connected to the supply mains.
  • Page 19 10.11.2.1. AcceleDent Optima is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of AcceleDent Optima can help prevent, reduce or correct electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the AcceleDent Optima device as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.
  • Page 20 10.14.1. The Activator is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the unit should assure that it is used in such an environment. 10.14.2. In accordance with Clause 4.3 of IEC 60601-1, AcceleDent Optima does not have Essential Performance. Emissions Test...
  • Page 21 IMMUNITY Test EC60601 Test Compliance Level Electromagnetic Level Environment - Guidance Electrostatic discharge ±8 kV contact ±8 kV contact Floors should be wood, (ESD) IEC 61000-4-2 ±2, 4, 8, 15 kV air ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 concrete or ceramic tile.
  • Page 22 To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the AcceleDent Optima is used exceeds the applicable RF compliance level above, the AcceleDent Optima should be observed to verify normal operation.

  • Page 23: Symbols And Definitions

    11.0 Symbols and Definitions Symbol Description Lot number or batch code Reference or Catalog number Serial Number Part Number, Model Number or Reference Date of manufacture Manufacturer Use by date Follow Instructions for use Refer to instruction manual Rx Only Caution: Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
  • Page 24 Temperature limitation Separate collection for electric and electrical equipment Keep Dry Fragile Stand-by 20 minutes for treatment Open Charging Case by pushing down on this part of the latch Close Charging Case by pushing down on this part of the latch Humidity limitation Atmospheric pressure limitation Not waterproof...
  • Page 25 OrthoAccel Technologies, Inc. 6575 West Loop South Suite 200 Bellaire, TX 77401, USA North America: 1 866-866-4919 Page of 51 BACK TO CONTENTS...

  • Page 26: Mode D'emploi

    O P T I M A ™ OrthoAccel®, AcceleDent®, SoftPulse Technology® sont des marques déposées et Optima™ est une marque commerciale d’OrthoAccel Technologies, Inc. Ce produit ou son utilisation peuvent être couverts par un ou plusieurs brevets américains et étrangers : consulter www.acceledent.com/patents...
  • Page 27 Table des matières 1.0 Introduction 2.0 À propos du fabricant 3.0 Utilisation prévue/Indications et contre-indications 4.0 Récapitulatif des composants d’AcceleDent Optima avec illustrations 5.0 Utilisation 5.1. Configuration et chargement 5.2. Indicateurs pour le dispositif AcceleDent Optima 5.3. Calendrier d’utilisation 5.4. Utilisation de l’application AcceleDent 6.0 Entretien...

  • Page 28: Introduction

    Nous vous remercions d’avoir choisi AcceleDent® Optima™ qui fonctionne avec votre traitement orthodontique actuel pour assurer une meilleure expérience du début jusqu’à la fin du traitement. AcceleDent Optima utilise la SoftPulse Technology® pour accélérer votre traitement orthodontique actuel. Il fait cela en générant de petites vibrations appelées micro-impulsions pour accélérer en douceur le déplacement de vos dents qui sont guidées par vos...

  • Page 29: Utilisation Prévue/Indications Et Contre-Indications

    3.0 Utilisation prévue/Indications et contre-indications AcceleDent Optima est un accessoire orthodontique conçu pour être utilisé lors de traitements orthodontiques. Il est utilisé conjointement avec des appareils orthodontiques tels que des appareillages dentaires et sert à faciliter traitement total n’a pas encore été établi. Nous vous conseillons de parler à...

  • Page 30: Utilisation

    Pour bien fermer le couvercle, enfoncez l’avant du loquet (symbole verrouillé). appropriée. 5.1.3. L’indicateur d’état sur l’Activateur AcceleDent Optima est un témoin orange fixe pendant la recharge, et s’éteint quand la recharge est complète. 5.1.4.

  • Page 31: Indicateurs Pour Le Dispositif Acceledent Optima

    20 minutes de traitement. 5.1.6. Placez l’embout buccal dans votre bouche et mordez doucement. AcceleDent Optima est doté d’un indicateur de mi-temps, qui émet 2 impulsions au repère s’éteignent automatiquement. Pour faire une pause de 5 minutes au maximum dans votre session 5.1.7.

  • Page 32: Calendrier D'utilisation

    Orange et bleu clignotant alternativement Fin de vie du dispositif 5.3. Calendrier d’utilisation 5.3.1. Grâce à une utilisation d’AcceleDent Optima pendant 20 minutes par jour, les petites vibrations ou micro-impulsions permettront à vos dents de réagir plus rapidement au traitement orthodontique.
  • Page 33 AcceleDent Optima, mais votre orthodontiste pourrait recommander son utilisation afin de pouvoir observer facilement si vous bénéficiez du déplacement plus rapide prévu de vos dents, en utilisant chaque jour votre AcceleDent pendant les 20 minutes recommandées. Cette application est également un outil de motivation formidable et, grâce à...
  • Page 34 5.4.6. 5.4.6.1. Allez au menu principal et appuyez sur My AcceleDent (Mon compte AcceleDent). Le décompte démarre automatiquement une fois que vous avez appairé votre Activateur et que vous appuyez sur le bouton marche/arrêt de votre Activateur pour démarrer le traitement.

  • Page 35: Entretien

    5.4.11. Les informations qui sont transmises sans fil par le biais du lien de communication Bluetooth entre l’Activateur AcceleDent Optima et le dispositif moteur de l’Activateur, état de la batterie et données d’utilisation telles que la durée d’utilisation et l’heure d’utilisation. Aucune donnée relative à l’identification du patient n’est communiquée via la connexion sans fil entre votre Activateur et l’application.

  • Page 36: Stockage

    6.2. Stockage 6.2.1. Rangez l’AcceleDent Optima et ses accessoires à l’abri des animaux et des insectes, et hors d’atteinte des enfants pour éviter des dommages par inadvertance. 6.2.2. L’Activateur doit être stocké dans le boîtier de recharge quand il n’est pas utilisé.

  • Page 37: Garantie

    6.3.3. Ces lieux de collectes désignés sont gratuits pour le consommateur parce que OrthoAccel et ses distributeurs ont acquis les droits appropriés. La collecte séparée des déchets d’équipements électroniques permet un recyclage approprié, économise de l’énergie et des ressources et évite que des matériaux dangereux ne se retrouvent sur les sites d’enfouissement des déchets.

  • Page 38: Limites Légales

    Pour une assistance supplémentaire en cours d’utilisation, veuillez 7.3.1. consulter le Forum aux questions (FAQ) et le Guide de dépannage à l’adresse acceledent.com/FAQ. 7.3.2. Si vous avez des questions ou des commentaires après avoir lu la documentation fournie, veuillez contacter le service clientèle d’OrthoAccel...

  • Page 39: Sécurité

    8.5. AcceleDent Optima a été testé et est conforme aux normes de sécurité applicables aux appareils électromécaniques. AcceleDent Optima répond aux normes requises en implants cochléaires et/ou stimulateurs neurologiques). Veuillez contacter les fabricants des autres appareils pour toute question ou inquiétude concernant les...
  • Page 40 USB ou un adaptateur d’alimentation endommagés, sous risque de produire un choc électrique et/ou l’endommagement de votre dispositif. Consultez AcceleDent Optima ou l’un de ses composants ne fonctionnent plus correctement. 8.5.7. produire un incendie ou d’endommager de façon permanente votre dispositif.

  • Page 41: Mises En Garde

    8.6. Mises en garde 8.6.1. N’utilisez PAS AcceleDent Optima sans qu’il soit prescrit par un orthodontiste ou un dentiste Il s’agit d’un dispositif sur ordonnance qui doit être prescrit par un orthodontiste ou un dentiste. Comme avec beaucoup de dispositifs médicaux, une utilisation par une personne sans la prescription appropriée d’un orthodontiste ou...

  • Page 42: Description Technique

    électrique pour l’équipement inclus. Les conditions doivent s’inscrire dans les plages détaillées ci-dessous. 10.2. La durée de vie utile prévue d’AcceleDent Optima est de deux ans. 10.3. Conditions environnementales de fonctionnement Température maximale de tout composant externe à température ambiante 10.4.
  • Page 43 10.7. Utilisez l’adaptateur de courant fourni ou un adaptateur de courant certifié comme adaptateur de classe II à isolation double ou renforcée. Un tel adaptateur de courant doit être marqué du symbole ou d’une étiquette indiquant Classe II. Les 10.7.1. 10.8.
  • Page 44 10.11.2.1. AcceleDent Optima est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations dues au rayonnement RF sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l’AcceleDent Optima peut contribuer à prévenir, réduire ou corriger les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre l’équipement de communications RF portable et...
  • Page 45 10.13.1.1. AcceleDent Optima est conforme à toutes les normes requises et applicables pour la compatibilité électromécanique. AcceleDent Optima convient à l’environnement de soins de santé à domicile, ce qui inclut tous les environnements, sauf à proximité d’ÉQUIPEMENTS CHIRURGICAUX HF actifs et les zones à forte intensité de PERTURBATIONS EM.
  • Page 46 Test d’émissions Conformité L’AcceleDent Optima utilise de l’énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne et la communication Émissions RF à faible consommation; par conséquent, ses CISPR 11 émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de créer une quelconque interférence avec un équipement électronique proche.
  • Page 47 Test d’IMMUNITÉ Niveau de test Niveau de conformité Environnement électromagnétique – Directives Creux de tension, La qualité de coupures brèves et périodes 0,5, 0º, 45º, 90º, périodes 0,5, 0º, 45º, 90º, l’alimentation secteur variations de tension 135º, 180º, 225º, 270º, 135º, 180º, 225º, 270º, doit être celle d’un sur des lignes d’entrée...
  • Page 48 étude électromagnétique du site. Si l’intensité de champ mesurée sur le site d’utilisation de l’AcceleDent Optima dépasse le niveau de conformité RF applicable indiqué ci-dessus, il convient de vérifier si l’AcceleDent Optima fonctionne correctement. Si des performances anormales sont observées, des mesures supplémentaires peuvent s’avérer nécessaires, telles que la réorientation ou le...

  • Page 49: Symboles Et Définitions

    11.0 Symboles et définitions Symbole Description Numéro de lot ou code de lot Numéro de référence ou de catalogue Numéro de série Numéro de référence, Numéro de modèle ou Référence Date de fabrication Fabricant Date de péremption Suivre le mode d’emploi Consulter le manuel d’instructions Rx Only un médecin ou sur prescription médicale.
  • Page 50 Collecte séparée pour les équipements électriques et électroniques Conserver au sec Fragile Veille 20 minutes pour traitement Ouvrez le boîtier de recharge en enfonçant cette partie du loquet Fermez le boîtier de recharge en enfonçant cette partie du loquet Limites d’humidité Limites de pression atmosphérique Non étanche à...
  • Page 51 OrthoAccel Technologies, Inc. 6575 West Loop South Suite 200 Bellaire, TX 77401, États-Unis Page of 51 BACK TO CONTENTS...

Ce manuel est également adapté pour:

405-1306-001 d

Table des Matières