Spezifikationen
Sensorgenauigkeit
Sensoren der A-Serie (M1192A, M1193A, M1194A, M1195A): Angaben über die
Genauigkeit von SpO
Gebrauchsanweisung Ihres Geräts von Philips/Agilent/HP.
Sensoren der B-Serie (M1191B, M1191BL): Für die Sensoren M1191B und
M1191BL gelten dieselben Genauigkeitspezifikationen für SpO
wie für die nicht mehr erhältlichen Sensoren M1191A und M1191AL, die in der
Gebrauchsanweisung Ihres Geräts von Philips/Agilent/HP aufgeführt sind.
(Hinweis: M1191B bzw. M1191BL ersetzen die nicht mehr erhältlichen Sensoren
M1191A bzw. M1191AL.)
Anwendung bei Neugeborenen: Die Genauigkeitsangaben für die Anwendung bei
Neugeborenen sind (gemäß Empfehlung der Literatur) bereits um 1% erweitert,
um die Auswirkungen des im neonatalen Blut enthaltenen fetalen Hämoglobins auf
die Oxymetermesswerte zu berücksichtigen.
Wellenlängenbereich der Lichtsender
Die Wellenlänge der in den Sensoren verwendeten Lichtsender liegt (bei einer
optischen Ausgangsleistung von weniger als 15 mW) zwischen 600 und 1000 nm.
Die Kenntnis des Wellenlängenbereichs kann wichtig sein, wenn eine photo-
dynamische Therapie durchgeführt wird.
Validierung des Messverfahrens
Die SpO
-Genauigkeit wurde in Humanstudien im Vergleich zu einer mit
2
einem CO-Oxymeter gemessenen arteriellen Blutprobe validiert. In einer
kontrollierten Entsättigungsstudie wurden gesunde erwachsene Probanden in
einem Sättigungsbereich von 70 bis 100% SaO2 untersucht. Die Population in
diesen Studien hatte folgende Eigenschaften:
•
Etwa 50 Prozent weibliche und 50 Prozent männliche Probanden im Alter von
18 bis 45 Jahren
•
Hautfarbe: hell bis dunkel
Die Ergebnisse von Pulsoxymeter-Messungen sind statistisch verteilt, daher fallen
nur etwa zwei Drittel der Messungen in den ±-Bereich des durchschnittlichen
quadratischen Fehlers von CO-Oxymeter-Messungen. Funktionstestgeräte wie z.B.
SpO
-Simulatoren können nicht zur Bestimmung der Genauigkeit eines
2
Pulsoxymeter-Sensors verwendet werden.
und Pulsfrequenz von Sensoren der A-Serie stehen in der
2
27
und Pulsfrequenz
2