Philips M1191B Manuel D'utilisation page 227

仕様
センサの確度
A シリーズ・センサ（M1192A、M1193A、M1194A、M1195A） ：A シリーズ・セン
サの SpO および脈拍数の確度仕様については、フィリップス / アジレント
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/ HP の各機器に付属のユーザーズ・ガイドをご覧ください。
B シリーズ・センサ（M1191B, M1191BL） ：M1191B および M1191BL センサの
SpO および脈拍数の確度仕様は、フィリップス / アジレント / HP の各機
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器に付属のユーザーズ・ガイドですでに販売中止となった M1191A および
M1191AL について記載されている内容と同じです（注記：M1191B および
M1191BL センサは、すでに販売中止となった M1191A および M1191AL センサ
の代用としてそれぞれお使いいただけます） 。
新生児への装着：新生児に装着する場合について仕様に記載されている確度
の数値は、文献などでの議論に基づき、新生児の血中の胎児性ヘモグロビン
が SpO2 測定値に及ぼす影響を考慮してあらかじめ 1% を加えた値となってい
ます。
LED（発光ダイオード）の波長範囲
上記のセンサに使用されている発光源の波長範囲は 600nm ～ 1000nm、発光
源電力は 15mW 未満です。波長範囲について理解しておくと、光力学療法を
行う際に役立つ場合があります。
測定結果の信頼性
SpO の確度は、 人体実験においてコオキシメータで測定した動脈血基準検体
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を用いて検証したものです。ディサチュレーション比較試験は、飽和度
（SaO2） が 70% ～ 100% の間の健常成人ボランティアを対象として行われまし
た。上記試験の母集団の特徴は以下のとおりです。
•
男女ともに約 50%、年齢 18 ～ 45 歳
•
皮膚の色：明るい色～非常に濃い色
パルスオキシメータ装置の測定値は統計的な分布を示すため、測定値の約 2/3
のみがコオキシメータで測定した± Arms 値の範囲内に含まれると予測され
ます。パルスオキシメータのセンサの確度の評価に機能テスター（SpO
ミュレータなど）は使用できません。
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シ
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