Nox Medical A1s Manuel page 11

doit être utilisé qu'à des fins de configuration du dispositif et pour télécharger les données de
l'appareil.
 Avertissement : l'enregistreur Nox A1s ne contient aucune pièce interne pouvant être réparée par
l'utilisateur. L'appareil ne doit être réparé que par un réparateur agréé. Tout entretien effectué par
des personnes non-autorisées pourrait avoir une incidence sur l'analyse des données et donner lieu
à un traitement incorrect. La garantie de l'enregistreur Nox A1s est annulée si l'appareil est ouvert
(à l'exception de l'ouverture du compartiment à piles).
 Avertissement : aucune modification de l'enregistreur Nox A1s ou de ses accessoires n'est
autorisée. Les modifications non-autorisées pourraient entraîner un fonctionnement inattendu et
gravement blesser le patient. Pour garantir la sécurité du patient et l'utilisation efficace du Nox
Sleep System, utilisez uniquement les accessoires ayant été validés par Nox Medical. Veuillez
consulter la section « Capteurs et appareils compatibles ».
 Avertissement : retirer les piles de l'enregistreur Nox A1s s'il ne doit pas être utilisé dans les 30
jours pour éviter les dommages occasionnés par une fuite de piles potentielle ainsi que de
potentielles brûlures mineures à l'opérateur/au patient.
 Avertissement : les équipements externes et tous les appareils auxiliaires destinés à être branchés
aux signaux d'entrée, de sortie ou à d'autres connecteurs doivent être conformes aux normes de
sécurité de leur catégorie de produit, p. ex. la série CEI 60950-1 relative à l'équipement
informatique et la série CEI 60601 relative à l'équipement électrique médical, afin d'empêcher les
chocs électriques. En outre, toute association ou système de cet ordre devra respecter les
exigences de sécurité énoncées dans la norme de compatibilité CEI 60601-1-1 ou la norme générale
CEI 60601-1, édition 3/3.1, clause 16. Tout équipement ne respectant pas les exigences en matière
de courant de fuite énoncées dans la CEI 60601-1 devra être tenu à distance de l'environnement du
patient, soit au moins à 1,5 m de l'installation du patient. Toute personne branchant un
équipement externe aux entrées ou sorties de signal ou à tout autre connecteur, forme de ce fait
un système ; il lui incombe par conséquent de respecter les exigences. En cas de doute, consultez
un technicien médical qualifié ou votre représentant local.
 Avertissement : éviter tout contact accidentel entre les éléments appliqués au patient et branchés
mais non utilisés et d'autres éléments conducteurs, y compris ceux qui sont raccordés à la terre
pour éviter les blessures graves chez l'opérateur/le patient.
 Avertissement : s'assurer que les éléments conducteurs des électrodes et des connecteurs
associés, y compris l'électrode neutre, n'entrent pas en contact avec d'autres éléments
conducteurs, y compris la terre, afin d'éviter d'éventuelles blessures graves à l'opérateur/au
patient.
 Avertissement : les électrodes ne doivent être utilisées que par ou en consultation avec un
professionnel de la santé familiarisé avec leur placement et leur utilisation appropriés. Le fait de ne
pas utiliser et placer les électrodes correctement pourrait affecter l'enregistrement des données et
donc leur interprétation ainsi que les diagnostics.
 Avertissement : les électrodes ne doivent être posées que sur une peau propre et intacte (et non
sur des plaies ouvertes, des lésions, ou des zones infectées ou enflammées) afin d'éviter toute
infection.
 Avertissement : les câbles d'électrodes en or à 5 fils d'EEG Nox doivent être éliminés
conformément aux réglementations en vigueur s'ils ne peuvent pas être complètement nettoyés
entre chaque utilisation, afin d'éviter le risque d'infection croisée entre les patients.
 Avertissement : les câbles d'électrodes en or à 5 fils d'EEG Nox ne sont pas certifiés pour une
stimulation électrique. L'utilisation de ces câbles pour une stimulation électrique peut entraîner
des brûlures et blesser le patient.
Manuel Nox A1s
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