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Exactitude des mesures
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Remarque 3 :
Il n'est pas nécessaire de fournir des informations sur MI et TI si l'équipement satisfait aux clauses d'exemption
énoncées aux alinéas 51.2 aa) et 51.2 dd).
(a)
L'utilisation prévue n'inclut pas l'acquisition d'images céphaliques, par conséquent le TIC n'est pas calculé.
Exactitude des mesures
Le Butterfly iQ™ a été conçu pour réaliser les mesures cliniques suivantes :
Mode M
•
Mesures de distances d'une précision d'affichage de
•
Mesures temporelles d'une précision d'affichage de
•
Mesures de la fréquence cardiaque fœtale d'une précision d'affichage de
valeur affichée.
Mode B
•
Mesures de distances (axiales) d'une précision d'affichage de
•
Mesures de distances (latérales) d'une précision d'affichage de
•
Mesures de distances (diagonales) d'une précision d'affichage de
•
Mesures de distances (circonférentielles) d'une précision d'affichage de
valeur affichée.
•
Mesures de superficies entachées d'une précision d'affichage de
Doppler couleur
•
Vitesse de flux relative et direction d'une précision d'affichage de ± 20 % de la valeur affichée.
Sécurité
Sonde du système
Butterfly iQ™
Caractéristiques techniques
16-16
Butterfly iQ™
Tableau 16-12 Mode B+M
MI
I
SPTA.3
2
44,9 mW/cm
Manuel de l'utilisateur
TIS
Non-Scan
Scan
A
≤ 1 cm
aprt
±
±
Valeur
Type de TI
de TI
TIB
0,289
TIB
Non-
Scan
2
2
A
> 1 cm
aprt
3 % de la valeur affichée.
3 % de la valeur affichée.
±
3 % de la
±
3 % de la valeur affichée.
±
5 % de la valeur affichée.
±
4 % de la valeur affichée.
±
5 % de la
±
10 % de la valeur affichée.
MI
I
à MI
PA.3
max
2
0,49
54,6 W/cm
TIC
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