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GIGANT
C
9.6
LASSIFICATION
 Ce lit répond à toutes les exigences de la directive 93/42/CEE
pour dispositifs médicaux.
 Il est classé comme dispositif médical de la classe I (selon MPG § 13).
 Utilisation dans les classes d'application suivantes conformément à DIN EN 60601-2-
52 :
3 :
Soins de longue durée dans une unité médicale nécessitant une
surveillance médicale et où une telle surveillance est assurée le cas
échéant. Un appareil électromédical utilisé dans les processus médicaux
peut être mis à disposition pour maintenir ou améliorer l'état de
l'occupant. (par ex. : maisons de retraite et établissements de soins,
centres de rééducation et centres gériatriques)
4 :
Soins domestiques. Un appareil électromédical est utilisé pour soulager
ou compenser une blessure, un handicap ou une maladie.
 Dispositif médical actif ; appareil avec élément d'application de type B.
Code UMDNS :
Lit (à réglage électrique)
Page 78
Manuel d'utilisation Lit pour patients obèses
10-347

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