FB-EV 064 GA Ratsche Rev. 2 (mise à jour : 25.11.2020) | (Traduction : 25.11.2020)
5.2.1
Principes
Pour le nettoyage et la désinfection, l'emploi d'un procédé mécanique (laveur-désinfecteur) doit si possible être privilégié. En raison de son
efficacité et de sa reproductibilité nettement plus faibles, le recours à un procédé manuel, même en utilisant un bain à ultrasons, ne doit
avoir lieu qu'en cas de non disponibilité d'un procédé mécanique.
La préparation et le prétraitement décrits ci-dessous doivent être effectués dans les deux cas
5.2.2
Préparation pour la décontamination
Directement après l'utilisation (dans un délai maximal de 2 h), les impuretés grossières présentes sur les instruments doivent être éliminées.
Les différentes pièces du cliquet doivent être démontées avant le nettoyage (indépendamment du type de nettoyage choisi). Ce démontage
peut être réalisé sans outils. Il suffit de dévisser complètement le manche. (Voir Illustration3)
Ce faisant, ne pas perdre le ressort. De plus, les outils ou molettes à cliquet doivent être retirés de la tête à cliquet (voir chapitre 4.2).
Cliquet
Tête à cliquet
Roue crantée
Illustration3
5.2.3
Prétraitement
5.2.3.1
Déroulement | Prétraitement
Le prénettoyage doit toujours être effectué, indépendamment du type de nettoyage qui suivra. Rincer les produits à l'eau courante froide
(qualité de l'eau potable, < 40 °C) jusqu'à ce que toutes les saletés visibles soient éliminées. La saleté tenace doit être retirée avec une
brosse douce. Les cavités et les lumières doivent être rincées abondamment (> 30 secondes) à l'eau courante froide (qualité de l'eau
potable, < 40 °C) à l'aide d'un pistolet à eau haute pression (ou d'un dispositif similaire).
Procédé mécanique – désinfection thermique
5.2.4
La preuve de l'adéquation fondamentale des instruments à un nettoyage et une désinfection mécaniques efficaces a été apportée par un
laboratoire d'essais indépendant, accrédité et homologué ZLG (§ 15 (5) de la loi allemande sur les dispositifs médicaux dite MPG) en
utilisant le laveur-désinfecteur Miele G7835 CD (désinfection thermique, Miele & Cie. KG, Gütersloh) ainsi que le produit prénettoyant et
nettoyant neodisher ® mediClean (Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Hambourg). Dans ce cadre, le procédé décrit a été pris en considération.
5.2.4.1
Laveur-désinfecteur et milieux
Lors du choix du laveur-désinfecteur, il convient de veiller à ce que
ce dernier présente absolument une efficacité contrôlée (par ex. une autorisation/conformité/enregistrement DGHM ou FDA ou un marquage CE
conformément à la norme DIN EN ISO 15883),
si possible, un programme de désinfection thermique contrôlé (valeur A
90 °C / 194 °F) soit utilisé (en cas de désinfection chimique, risque de résidus de produit désinfectant sur les instruments),
le programme utilisé soit adapté aux instruments et comporte un nombre suffisant de cycles de rinçage,
pour le rinçage, uniquement de l'eau déminéralisée soit utilisée,
l'air utilisé pour le séchage soit filtré (sans huile, contenant peu de germes et de particules) et à ce que
le laveur-désinfecteur soit régulièrement entretenu et contrôlé.
Les applications matérielles, concentrations, températures, durées d'action et prescriptions de rinçage indiquées par le fabricant des
produits nettoyants et désinfectants doivent absolument être respectées.
Nettoyage/désinfection mécanique (→ RECOMMANDÉ)
5.2.4.2
Paramètres de programme utilisés lors du contrôle (programme : Des-Var-TD / laveur-désinfecteur Miele G7835 CD) :
Les pièces doivent être placées dans un bac dans l'unité d'injection mobile (E450/1).
1 minute de prénettoyage
→ Évacuation de l'eau.
potable < 40 °C))
10 minutes de nettoyage à 55 ± 5 °C avec 0,2 % de produit nettoyant alcalin (0,2 % Neodisher
1 minute de nettoyage avec de l'eau déminéralisée < 40 °C → Évacuation de l'eau → 2 minutes de nettoyage avec de l'eau déminéralisée < 40 °C
→ Évacuation de l'eau.
Désinfection automatique > 5 minutes à 92 ± 2 °C avec de l'eau déminéralisée.
Procédure de séchage automatique 90 ± 2 °C du laveur-désinfecteur pendant au moins 30 minutes (≙ 60 ± 5 °C dans l'espace de rinçage).
Déroulement pendant le (re)traitement :
Mettez les instruments dans le laveur-désinfecteur, en veillant à ce que les instruments ne se touchent pas.
Démarrez le programme.
Retirez les instruments du laveur-désinfecteur tout de suite après la fin du programme et assurez-vous qu'ils sont suffisamment secs avant de les
emballer.
Contrôlez et emballez les instruments le plus rapidement possible après les avoir retirés du laveur-désinfecteur.
5.2.4.3
Séchage manuel ultérieur
Si un séchage manuel ultérieur s'avère nécessaire, il s'effectue avec un chiffon non pelucheux et par soufflage dans les lumières avec de
l'air comprimé stérile et sans huile.
5.2.5
Procédé manuel
La preuve de l'adéquation fondamentale des instruments à un nettoyage et une désinfection manuels efficaces a été apportée par un
laboratoire d'essais indépendant, accrédité et homologué ZLG (§ 15 (5) de la loi allemande sur les dispositifs médicaux dite MPG) en
utilisant les produits nettoyants et désinfectants désignés ci-après. Dans ce cadre, le procédé décrit a été pris en considération.
Mode d'emploi
Cliquet
Manche
Ressort
(eau courante froide, qualité de l'eau potable < 40 °C)
> 3 000 ou, pour les appareils plus anciens, au moins 5 minutes à
0
→ Évacuation de l'eau → 3 minutes de prénettoyage
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(eau courante froide, qualité de l'eau
®
MediClean) → Évacuation de l'eau.