Principi Fondamentali; Pre-Trattamento - Josef Ganter Feinmechanik 1000204 Mode D'emploi

FB-EV 064 GA Ratsche Rev. 2 (versione: 25.11.2020) | traduzione: 25.11.2020)
Riporre e conservare i componenti che dovranno essere puliti, in modo che non si sovrappongano e non entrino in contatto fra loro, per
garantire il lavaggio adeguato di tutte le parti dei componenti e una procedura di pulizia il più efficace possibile.
5.2.1

Principi fondamentali

Se possibile, avvalersi di una procedura meccanizzata di pulizia e disinfezione (apparecchiatura di pulizia e disinfezione). A causa
dell'efficacia e della riproducibilità notevolmente inferiori, la procedura manuale (anche con il lavaggio in vasca ad ultrasuoni) deve essere
applicata solo qualora non sia effettuabile una procedura meccanizzata.
La preparazione e il pre-trattamento descritti in seguito devono essere eseguiti in entrambi i casi
5.2.2 Preparazione per la decontaminazione
Subito dopo l'utilizzo (al massimo entro 2 ore) rimuovere lo sporco grossolano presente sugli strumenti.
La chiave a cricchetto deve essere disassemblata nei suoi vari componenti prima della pulizia (indipendentemente dal metodo di pulizia
scelto). Lo smontaggio non richiede l'impiego di utensili, Basta svitare completamente l'impugnatura ed estrarla. (Vedere la Figura 3)
Accertarsi di non perdere la molla nel processo. È inoltre necessario estrarre utensili o ruote dentate dalla testa della chiave (vedere
capitolo 4.2).
Nottolino di commutazione
Dado esagonale Testa della chiave
Figura 3
5.2.3

Pre-trattamento

5.2.3.1 Procedura | Pre-trattamento
La pulizia preliminare deve essere eseguita indipendentemente dal metodo di pulizia che si applicherà in seguito. Sciacquare i prodotti sotto
acqua corrente fredda (qualità dell'acqua potabile, <40 °C), fino a eliminare tutto lo sporco visibile. Rimuovere lo sporco più tenace con una
spazzola morbida. Lavare intensivamente (> 30 secondi) le parti cave con una pistola ad acqua ad alta pressione (o simile) e acqua fredda
(acqua proveniente dalla rete idrica urbana con qualità di acqua potabile, <40 °C).
Procedura meccanizzata – Disinfezione termica
5.2.4
La prova che gli strumenti sono fondamentalmente idonei a un'efficace pulizia e disinfezione meccanizzate è stata attestata da un
laboratorio di prova indipendente, accreditato e riconosciuto dallo ZLG (Agenzia centrale dei Länder tedeschi per la protezione sanitaria per
farmaci e prodotti medicinali) (§15 (5) della Legge tedesca sui dispositivi medici) con l'impiego della macchina per pulizia e disinfezione
Miele G7835 CD (disinfezione termica, Miele & Cie. KG, Gütersloh) e della soluzione detergente per pre-trattamento e pulizia neodisher ®
mediClean (Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Amburgo). Durante la prova si è tenuto conto della procedura descritta.
5.2.4.1 Macchina per pulizia e disinfezione e prodotti
Quando si sceglie una macchina per pulizia e disinfezione, accertarsi che

la sua efficacia sia comprovata (ad es. omologazione/clearance/registrazione DGHM (Società tedesca di igiene e microbiologia) o FDA (Agenzia
americana per gli alimenti e i medicinali) e/o che abbia il marchio CE in conformità alla norma EN ISO 15883),

se possibile, venga utilizzato un programma comprovato per la disinfezione termica (valore A
minuti a 90 °C/194 °F)

il programma utilizzato sia idoneo per gli strumenti e che esegua un numero sufficiente di cicli di lavaggio,

il risciacquo venga effettuato con acqua demineralizzata,

l'aria utilizzata per l'asciugatura sia filtrata (priva di oli e con una scarsa presenza di germi e particelle) e

la macchina per pulizia e disinfezione venga regolarmente sottoposta a manutenzione e ispezione.
Attenersi inderogabilmente alle indicazioni fornite dal fabbricante del prodotto per la pulizia e la disinfezione concernenti gli usi dei materiali,
le concentrazioni, le temperature e i tempi di azione, nonché alle istruzioni per il risciacquo.
Pulizia meccanizzata / Disinfezione (→ CONSIGLIATA)
5.2.4.2
Parametri del programma utilizzati durante la prova (programma: Des-Var-TD / Macchina Miele G7835 CD):

I componenti devono essere collocati nello spruzzatore mobile (E450/1) su un vassoio

1 minuto di pre-lavaggio
proveniente dalla rete idrica urbana con qualità di acqua potabile < 40 °C)

10 minuti di lavaggio a 55±5 °C con soluzione detergente alcalina 0,2% (Neodisher

1 minuto di risciacquo con acqua demineralizzata < 40 °C → scarico acqua → 2 minuti di risciacquo con acqua demineralizzata < 40 °C → scarico
acqua

Disinfezione automatica > 5 minuti a 92±2 °C con acqua demineralizzata.

Asciugatura automatica 90±2 °C della macchina per pulizia e disinfezione per almeno 30 minuti (≙ 60±5 °C nel compartimento di lavaggio).
Procedura di ricondizionamento (iniziale e successivo)

Collocare gli strumenti nella macchina per pulizia e disinfezione. Accertarsi che gli strumenti non entrino in contatto fra loro.

Avviare il programma.

Prelevare gli strumenti dalla macchina di pulizia e disinfezione subito dopo la conclusione del programma e accertarsi che siano sufficientemente
asciutti prima di procedere con il confezionamento.

Controllare e confezionare gli strumenti il prima possibile dopo averli prelevati dalla macchina.
5.2.4.3 Ulteriore asciugatura manuale
Se dovesse essere necessario asciugare ulteriormente gli strumenti a mano, utilizzare un panno che non rilasci pelucchi e asciugare le parti
cave con aria compressa sterile e priva di oli.
5.2.5 Processo manuale
La prova che gli strumenti sono fondamentalmente idonei a un'efficace pulizia e disinfezione meccanizzate è stata attestata da un
laboratorio di prova indipendente, accreditato e riconosciuto dallo ZLG (Agenzia centrale dei Länder tedeschi per la protezione sanitaria per
farmaci e prodotti medicinali) (§15 (5) della Legge tedesca sui dispositivi medici) con l'impiego della macchina per pulizia e disinfezione
denominata in seguito. Durante la prova si è tenuto conto della procedura descritta.
Istruzioni per l'uso
Chiavi a cricchetto
Molla Impugnatura
(acqua fredda proveniente dalla rete idrica urbana con qualità di acqua potabile < 40 °C)
→ scarico acqua
Pagina 3 di 5
> 3.000 oppure, con macchine più vecchie, almeno 5
0
→ scarico acqua → 3 minuti di pre-lavaggio
®
MediClean 0,2%) → scarico acqua
(acqua fredda