Especificaciones Técnicas - HemoCue Hb 301 Manuel D'utilisation

Estudios en el lugar de atención
Se han realizado estudios en el lugar de atención en tres centros de salud
del distrito individuales de cuidados primarios con servicios de
enfermería y médicos. Los estudios se realizaron en muestras capilares en
duplicados probados en HemoCue Hb 301 y HemoCue Hb 201
201 se verificó en comparación con el método del Consejo Internacional
+
de Normalización en Hematología usando sangre venosa (2).
3
Estudio N Mín. Máx. Línea de
g/dL g/dL regresión
1 186 8,3 18,0 Y = 0,897x
+ 1,357
2 700 1,6 23,0 Y = 1,005x
-0,041
Especificaciones técnicas
Dimensiones: 160 x 140 x 70 mm (6,29 x 5,51 x 2,76 pulgadas)
Peso: 500 g (1,10 libras) con las baterías instaladas
4 baterías AA
Adaptador de energía: Con la marca CE
Sólo use adaptadores indicados en "Adaptadores".
Grado de contaminación: 2
Categoría de sobrevoltaje: II
Presión atmosférica: 700 hPa a 1060 hPa.
Equipo no apto para ser usado en presencia de mezclas inflamables.
Este instrumento se probó según
• IEC/EN 61010-1, 2001
• IEC/EN 60601-1 2: y las cláusulas de edición 19, 20 y 57.10
(Corriente de fuga, resistencia dieléctrica y distancia de aislamiento)
• IEC/EN 60601-1-2
• IEC/EN 61326
y cumple con la Directiva de dispositivos médicos para diagnóstico
in vitro 98/79/EC.
El instrumento está hecho para modo continuo.
Adaptadores
País: EU/US/UK
Tipo: FW7333SM/12
Entrada: 100 V~-240 V~/50–60 Hz/<200 mA
(1). El Hb
+
País: EU/US/UK
Tipo: HCA01
Entrada: 100 V~-240 V~/50–60 Hz/<500 mA
Coeficiente
Advertencias
de correlación (r)
El dispositivo se probó según las normas IEC/EN 60601-1-2 y se
comprobó que las cumple.
0,930
A pesar de cumplir las normas, es imposible predecir los posibles
efectos de instrumentos cercanos (unidades fijas, portátiles o móviles)
0,999
o el posible impacto de la radiancia electromagnética. Por esta razón
debemos informar a los usuarios de este analizador que las altera-
ciones causadas por otros equipos pueden afectar el rendimiento del
analizador. Si se da cuenta de que esto ocurre, comuníquese con su
distribuidor local de HemoCue.
El HemoCue Hb 301 está previsto para usarse en el ambiente elec-
tromagnético descrito en las especificaciones técnicas. El cliente o
usuario del sistema HemoCue Hb 301 deben asegurarse de que se usa
en dicho ambiente. El HemoCue Hb 301 Analyzer usa energía de RF
únicamente para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisio-
nes de RF son muy bajas y es improbable que provoquen interferencia
en equipos electrónicos cercanos.
El sistema HemoCue Hb 301 es idóneo para usarse en todos los
establecimientos, incluyendo establecimientos domésticos y los que
estén conectados directamente a la red de suministro público de
energía de bajo voltaje que abastece a edificios utilizados para estos
fines domésticos.
El equipo de accesorios conectado a las interfaces análogas y digita-
les se debe certificar de acuerdo con las normas de IEC (por ejemplo,
IEC 60950-1 para el procesamiento de datos equipos y IEC 60601-1
para equipos médicos). Además, todas las configuraciones deben
cumplir con la norma del sistema, IEC 60601-1-1.
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