Recommandations Générales; Surveillance De La Température; Utilisation Prévue - Thermo Scientific TSX Série Manuel D'installation Et Utilisation

Recommandations générales
5 Recommandations
Cette section comprend des recommandations d'ordre général pour votre
générales
appareil.
5.1 Surveillance de la
température
REMARQUE IMPORTANTE Nous recommandons d'utiliser un
système de surveillance de température redondant et indépendant afin que le
congélateur puisse surveiller la performance correspondante à la valeur du
produit stocké en continu.
5.2 Utilisation prévue
Les congélateurs pour plasma à -30 °C décrits dans le présent manuel sont
destinés au stockage de sang et de produits sanguins congelés. Tous les matériaux
stockés dans ces produits doivent se trouver dans des poches de sang scellées. Les
produits ne doivent pas être stockés dans des récipients ouverts. Ces produits
sont destinés au stockage d'échantillons ou d'inventaire à des températures
opérationnelles comprises entre -35 °C et -18 °C.
Les utilisateurs attendus de cet équipement comprennent, entre autres, le
personnel travaillant dans les environnements suivants : laboratoires
professionnels et cliniques (banques du sang), établissements pharmaceutiques et
biotechnologiques, établissements industriels et gouvernementaux. Les personnes
formées aux protocoles de laboratoire instaurés dans votre établissement sont
également concernées. Ces appareils ne sont pas destinés à être utilisés par le
grand public.
Ces produits ne doivent être utilisés que par du personnel autorisé et
correctement formé.
Ils sont considérés comme des dispositifs médicaux et ont donc été
enregistrés auprès de l'organisme de réglementation des dispositifs médicaux
FDA, et sont considérés comme un dispositif médical de classe 1 par la
FDA. Ce produit est classifié avec le code produit JRM, numéro de
réglementation 862.2050 et est considéré exempté de 510(K).Cet appareil n'est
pas destiné à être utilisé dans les emplacements classifiés dangereux, et ne doit pas
être utilisé pour stocker des produits inflammables ou corrosifs.
ATTENTION : Le stockage de substances corrosives non scellées peut
entraîner la corrosion de l'intérieur de l'appareil.
Thermo Scientific Congélateurs pour plasma TSX à -30 °C 7