Cochlear Baha 5 Mode D'emploi page 26

Die in diesem Benutzerhandbuch
beschriebenen Soundprozessoren haben
folgenden Typbezeichnungen:
FCC ID: QZ3BAHA5, IC: 8039C-BAHA5, IC Modell:
Baha 5.
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Erklärung:
Dieses Gerät entspricht Teil 15 der Federal Communi-
cations Commission (FCC) Rules (Regeln der US-
Zulassungsbehörde für Telekommunikationsgeräte).
Sein Betrieb unterliegt den folgenden beiden Bedingungen:
(1) Das Gerät kann keine schädigenden Störungen
verursachen, und (2) das Gerät muss allen Störungen,
denen es ausgesetzt ist, standhalten, auch Störungen,
die zu unerwünschter Funktion führen.
Hinweis: In Tests wurde nachgewiesen, dass es sich
bei diesem Gerät um ein digitales Gerät der Klasse B
entsprechend den FCC-Bestimmungen, Teil 15, handelt.
Die dort festgelegten Grenzwerte gewährleisten einen
angemessenen Schutz vor schädlichen Störungen in
Wohnumgebungen. Dieses Gerät erzeugt und nutzt
Funkenergie und kann Funkenergie abstrahlen. Bei nicht
bestimmungsgemäßer Installation und Verwendung kann
es Störungen verursachen, welche die Funkkommunikation
behindern. Es kann jedoch nicht garantiert werden, dass
es bei einer bestimmten Installation nicht zu Störungen
kommt. Wenn dieses Gerät Störungen verursacht, die den
Radio- oder Fernsehempfang behindern, was durch Ein-
und Ausschalten des Geräts überprüft werden kann, sollte
der Benutzer die Störung durch eine oder mehrere der
folgenden Maßnahmen beheben:
• Neuausrichtung oder Umsetzung der Empfangsantenne.
• Erhöhung des Abstands zwischen Gerät und Empfänger.
• Anschließen von Gerät und Empfänger an
unterschiedliche Steckdosen.
• Konsultation eines Fachhändlers oder eines erfahrenen
Rundfunk- und Fernsehtechnikers.
• Jegliche am Gerät vorgenommenen Veränderungen
können dazu führen, dass dem Benutzer die
Betriebserlaubnis entzogen wird.
Verwendungszweck
Der Cochlear™ Baha® 5 Sound Processor (Soundprozessor)
überträgt den Schall über Knochenleitung zur Cochlea
(Innenohr). Das System besteht aus dem Soundprozessor
und einem kleinen Titanimplantat, das im Schädelknochen
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hinter dem Ohr eingesetzt wird. Das Titanimplantat ist
durch einen als Osseointegration bezeichneten Prozess
fest in den umgebenden Schädelknochen eingewachsen.
Dadurch kann der Schall über den Schädelknochen direkt
zur Cochlea geleitet werden, was zu besserem Hören führt.
Länderspezifikationen:
Nicht alle Produkte sind auf allen Märkten erhältlich.
Die Verfügbarkeit der Produkte unterliegt der behördlichen
Genehmigung auf den jeweiligen Märkten.
Die Geräte erfüllen die folgenden gesetzlichen
Bestimmungen:
• In der Europäischen Union: Das Gerät erfüllt die grund-
legenden Anforderungen des Anhangs I der Richtlinie
93/42/EWG des Rates für Medizinprodukte (MDD)
und die grundlegenden Anforderungen sowie sonstige
geltende Vorschriften der Richtlinie für Funkanlagen und
Telekommunikationseinrichtungen 1999/5/EG (RTTE).
Die Konformitätserklärung kann unter www.cochlear.com
eingesehen werden.
• Weitere anwendbare internationale Rechtsvorschriften
in Ländern außerhalb der Europäischen Union und der
Vereinigten Staaten entnehmen Sie bitte den in diesen
Regionen geltenden örtlichen Bestimmungen.
• In Kanada ist der Soundprozessor unter der folgenden
Nummer zugelassen: IC: 8039C-BAHA5 und IC-Modell-
bezeichnung: Baha 5.
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• Dieses Gerät entspricht den RSS-Anforderungen der
zuständigen kanadischen Behörde Industry Canada an
lizenzfreie Geräte.
• Dieses Gerät der Klasse B entspricht der kanadischen
Norm ICES-003. Cet appareil numérique de la classe B
est conforme à la norme NMB-003 du Canada.
• Sein Betrieb unterliegt den folgenden beiden
Bedingungen: (1) Das Gerät kann keine schädigenden
Störungen verursachen, und (2) das Gerät muss allen
Störungen, denen es ausgesetzt ist, standhalten, auch
Störungen, die zu unerwünschter Funktion führen.
L'exploitation est autorisée aux deux conditions
suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire de brouillage,
et (2) l'utilisateur de l'appareil doit accepter tout
brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage
est susceptible d'en compromettre le fonctionnement.
Das Gerät enthält einen Hochfrequenz-Sender.