Table des Matières
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Introduction
Exigences fondamentales
Contre-indication :
Le produit est :
Stérilité :
Produit à usage unique /
Retraitement :
1.5.3.1
Utilisation en chirurgie cardiaque et sur le système nerveux central (SNC)
Le produit en version de base est un dispositif de classe de protection BF. Pour l'utilisation en
chirurgie cardiaque ou sur le système nerveux central, l'appareil doit être configuré
conformément aux prescriptions de la classe CF.
Observer impérativement les consignes suivantes :
• Un filtre hydrophobe antibactérien doit être placé entre le bocal collecteur et l'entrée de la
pompe (REF 5752 1783 ou 5752 4514).
• Tous les éléments non protégés du bocal d'aspiration doivent être en matériau isolant
(plastique) : par ex. raccord coudé (REF 5752 0184), poche d'aspiration à usage unique
Serres 3 l (REF 5752 4935) et bocal externe Serres 3 l (REF 5752 2045).
• Seules doivent être utilisées des lances d'aspiration compatibles CF et en matière plastique
isolante.
• Tous les autres accessoires et pièces d'application doivent également être compatibles CF.
1.5.3.2
Versions BORA
Cette notice d'utilisation est valable pour les variantes suivantes :
BORA UP 2080 Appareil de base 230 V AC (REF 5752 2296)
• Câble d'alimentation secteur 4 m
• Adaptateur de tuyau
• Filtre plat (10 pièces)
• Deux caches pour fermer les interfaces mécaniques
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GA 5752 2300 FR 25
La BORA UP 2080 ne doit pas être utilisée :
• En dehors du domaine médical
• Dans le domaine des soins à domicile
• Pour une utilisation directe par le patient
• Pour l'accouchement par ventouses
• Pour l'aspiration des fumées
• Sans filtre à fumées, s'il y a dees émanations de vapeurs
agressives par des composants très volatils (par ex. en cas
d'utilisation d'iode comme désinfectant) lors de l'aspiration de
liquides.
• Pour aspirer des liquides inflammables ou explosifs
• Dans des zones exposées aux explosions (zone AP-M, APG)
• Pour le drainage à faible dépression (par ex. drainage
thoracique ou drainage des plaies)
• En équipement standard pour la chirurgie cardiaque ou
lors d'opérations sur le système nerveux central. En effet,
ces applications nécessitent des dispositifs spécifiques
supplémentaires permettant d'éviter de manière fiable toute
liaison équipotentielle entre le patient et les pièces métalliques
non protégées conductrices de liquides.
Actif
Ceci n'est pas un produit stérile.
L'appareil ainsi que les accessoires sont en partie réutilisables.
Informations concernant le retraitement, le nettoyage et la
désinfection : voir mode d'emploi.
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