Manuels Connexes pour MEDAP BORA UP 2080
Sommaire des Matières pour MEDAP BORA UP 2080
- Page 1 NOTICE D'UTILISATION ASPIRATEUR UNIVERSEL MEDAP-BORA UP 2080 MEDAP-BORA UP 2080 OP GA 5752 2300 FR 26...
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Page 2: Sous Réserve De Modifications Techniques
Sous réserve de modifications techniques ! Suite aux évolutions de ce produit, les photos et données techniques contenues dans ce manuel d’utilisation peuvent légèrement différer de l’état actuel. V26 2022-05... -
Page 3: Table Des Matières
Emballage ............................ 9 1.3.2 Produits ATMOS........................... 9 1.3.3 Équipements électriques usagés....................9 Aperçu ..............................10 1.4.1 BORA UP 2080 OP ........................10 1.4.2 BORA UP 2080 .......................... 11 1.4.3 Chariot ............................12 Exigences fondamentales ........................12 1.5.1 Utilisation conforme ........................12 1.5.2... - Page 4 Mise en service de la pompe d’aspiration .................. 36 4.2.2 Réglage de la dépression ......................37 4.2.3 Utiliser la pédale (uniquement pour BORA UP 2080 OP) ............37 4.2.4 Mettre en place le sélecteur de bocaux ..................38 Pièce d’application ........................... 38 Remplacer le filtre antibactérien .......................
- Page 5 Caractéristiques techniques ......................... 53 Appareil ..............................53 Accessoires autorisés ........................... 55 Accessoires .............................. 55 BORA UP 2080 Appareils complets ......................56 Kits d’application ............................56 Consommables ............................56 Conseils concernant la compatibilité électromagnétique ..............57 GA 5752 2300 FR 26...
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Page 6: Introduction
Introduction Avant-propos Introduction Avant-propos Votre établissement a opté pour la technologie médicale novatrice d’ATMOS. Nous vous remercions pour la confiance que vous nous témoignez. A propos de cette notice d’utilisation Cette notice vous permet de vous familiariser avec les propriétés de ce produit ATMOS. Elle est divisée en plusieurs chapitres. -
Page 7: Définitions
Introduction A propos de cette notice d’utilisation 1.2.3 Définitions 1.2.3.1 Structure des consignes de sécurité Pictogramme Avertissement Texte Le texte de la consigne de DANGER ! sécurité indique le type de Caractérise un danger imminent pour les danger ainsi que les personnes, pouvant entraîner la mort ou précautions à... - Page 8 Introduction A propos de cette notice d’utilisation Identification Pictogramme Date de fabrication Pays d’origine : Allemagne Référence Identifiant unique d’un produit médical Produit médical Numéro de série Degré de protection contre la pénétration de corps solides et d'humidité Symbole pour la pédale -> Mode Veille. Possibilité...
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Page 9: Élimination
Introduction Élimination Code UDI UDI-DI : identification du fabricant et du produit (01) Date de fabrication (11) Date d’emballage (13) Numéro de série (21) Tab. 4: Code UDI Élimination AVERTISSEMENT ! Risque d’infection ! L’appareil ou certaines de ses parties peuvent en être contaminées après utilisation. -
Page 10: Aperçu
1 1 4 4 1 1 4 4 1 1 5 5 1 1 5 5 Fig. 1: Aperçu BORA UP 2080 OP 1 Pompe d’aspiration 9 Câble d’alimentation secteur 2 Poignée 10 Éclairage de contrôle du pédalier 3 Interface porte-appareil... -
Page 11: Bora Up 2080
BORA UP 2080 1 1 1 1 1 1 0 0 1 1 2 2 1 1 3 3 Fig. 2: Aperçu BORA UP 2080 1 Pompe d’aspiration 8 Câble d’alimentation secteur 2 Poignée 9 Bouton ON 3 Interface porte-appareil 10 Voyant de contrôle du fonctionnement... -
Page 12: Chariot
Introduction Exigences fondamentales 1.4.3 Chariot Fig. 3: Aperçu Chariot (REF 5752 5320) 1 Vis à poignée 3 Roulettes doubles avec frein 2 Rail standard Exigences fondamentales 1.5.1 Utilisation conforme Produit Selon l’annexe IX de la directive 93/42.CEE relative aux dispositifs médicaux, le présent dispositif appartient à... -
Page 13: Normes Appliquées
93/42/CEE en constitue la preuve. 1.5.3 Destination Nom du produit : BORA UP 2080 BORA UP 2080 OP Fonctions principales : Aspiration de sécrétions, sang, liquides séreux, vomissures et liquides de rinçage ainsi que les particules contenues, et collecte temporaire de ces liquides. -
Page 14: Versions Bora
1.5.3.1 Versions BORA Cette notice d’utilisation est valable pour les variantes suivantes : BORA UP 2080 Appareil de base 230 V AC (REF 5752 2296) • Câble d’alimentation secteur 4 m • Adaptateur de tuyau • Filtre plat (10 pièces) •... -
Page 15: Description Des Interfaces
Introduction Exigences fondamentales BORA UP 2080 OP Appareil de base 230 V AC (REF 5752 2301) • Câble d’alimentation secteur 4 m • Adaptateur de tuyau • Filtre plat (10 pièces) • Deux caches pour fermer les interfaces mécaniques • Pédale pneumatique BORA UP 2080 OP Appareil de base 115 V AC (REF 5752 2303) •... -
Page 16: Bocal À Sécrétions Avec Couvercle
Introduction Exigences fondamentales Conditions préalables : • La tubulure d’aspiration doit être conforme aux directives d’hygiène de l’hôpital. • La tubulure de raccordement doit être connectée à un filtre antibactérien hydrophobe • Le diamètre intérieur de la tubulure de raccordement doit correspondre au diamètre extérieur du raccord pour flexible côté... -
Page 17: Interface Porte-Appareil
Introduction Exigences fondamentales 1.5.4.6 Interface porte-appareil L’interface porte-appareil sert à la fixation d’un bocal de rinçage ou à sécrétions, ou encore d’un support pour bocal de rinçage ou à sécrétions, ou d’un système anti-débordement. Conditions préalables : • Charge maximale autorisée pour l’interface porte-appareil : 1 kg •... -
Page 18: Consignes De Sécurité
Consignes de sécurité Consignes générales de sécurité Consignes de sécurité Consignes générales de sécurité DANGER ! Danger de mort ! Lors d’opérations à cœur ouvert ou sur le système nerveux central, il peut y avoir une égalisation du potentiel entre l’utilisateur et le patient. Le produit ne doit pas être utilisé... - Page 19 Consignes de sécurité Consignes générales de sécurité DANGER ! Danger de mort ! Mise en danger en raison d’une mauvaise utilisation. Respecter la notice d’utilisation relative à chaque accessoire. DANGER ! Risque d’infection ! Le filtre antibactérien offre une protection supplémentaire contre la contamination de l’air ambiant.
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Page 20: Consignes De Sécurité Pour Le Produit
Consignes de sécurité Consignes de sécurité pour le produit AVERTISSEMENT ! Pour les enfants et les animaux, risque d’étouffement avec les accessoires ! Les enfants et les animaux peuvent s’étouffer ou être blessés par de petites pièces. Les personnes et les animaux peuvent se stranguler avec des tubulures ou câbles d’alimentation, notamment quand ceux-ci sont très longs. - Page 21 Consignes de sécurité Consignes de sécurité pour le produit ATTENTION ! Dommages matériels en cas de formation de mousse ! De la mousse peut se former lors de l’aspiration des sécrétions. Cela peut entraver le bon fonctionnement du trop-plein mécanique. Des sécrétions risquent alors de pénétrer dans la pompe d’aspiration et de l’endommager.
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Page 22: Mise En Service
Mise en service Généralités Mise en service Généralités AVERTISSEMENT ! Risque d’infection ! Des composants contaminés peuvent constituer un risque pour la santé du personnel et des patients. Avant la première utilisation, décontaminer le produit conformément aux consignes d’hygiène. INDICATION Il est possible de monter différents couvercles de bocal à... -
Page 23: Pompe D'aspiration Sur Chariot
Mise en service Versions d’utilisation 3.2.2 Pompe d’aspiration sur chariot Un chariot est disponible pour faciliter le transport de la pompe d’aspiration et le montage d’autres accessoires. Blocage du chariot Bloquer les freins (2) sur le chariot (1). Fig. 4: Blocage du chariot Fixer la pompe d’aspiration. -
Page 24: Accrocher Le Porte-Cathéter (Ref 5750 8002)
Mise en service Versions d’utilisation 3.2.2.1 Accrocher le porte-cathéter (REF 5750 8002) INDICATION Le montage du porte-cathéter n’est possible que si la pompe d'aspiration n’est pas fixée sur le chariot. Pour fixer le porte-cathéter, retirer la pompe d’aspiration du chariot. ... -
Page 25: Trop-Plein
Mise en service Trop-plein Trop-plein INDICATION Si le flotteur n’est pas placé correctement dans le système de trop-plein ou que ce dernier n’a pas été équipé d’un flotteur, du liquide peut pénétrer à l’intérieur en cas de sur-aspiration. INDICATION L’utilisation d’un filtre hydrophobe antibactérien et antiviral n’est pas nécessaire si un filtre hydrophobe antibactérien et antiviral à... -
Page 26: Monter Le Filtre Hydrophobe Antibactérien Et Antiviral
Mise en service Trop-plein 3.3.1.1 Monter le filtre hydrophobe antibactérien et antiviral INDICATION Lors du montage de la pompe d’aspiration à un rail standard, placer un morceau de tubulure d’un diamètre inférieur à 8 mm (par ex. REF 5750 5483) muni d’un adaptateur (REF 5752 2295) entre le filtre hydrophobe (1) et l’orifice (2) à... -
Page 27: Couvercle De Bocal À Sécrétions Avec Système De Trop-Plein Intégré
Mise en service Interface pince de fixation 3.3.3 Couvercle de bocal à sécrétions avec système de trop-plein intégré INDICATION Lors du montage de la pompe d’aspiration à un rail standard, placer un morceau de tubulure d’un diamètre inférieur à 8 mm (par ex. REF 5750 5483) muni d’un adaptateur (REF 5752 2295) entre le filtre hydrophobe (1) et l’orifice (2) à... -
Page 28: Interface Porte-Appareil
Mise en service Interface porte-appareil Monter le sélecteur de bocaux Fixer la pince pour bocaux [ Page 27]. Accrocher la pince (1) du sélecteur de bocaux dans le rail standard (2). Fig. 13: Monter le sélecteur de bocaux Interface porte-appareil ATTENTION ! Dégâts matériels en cas de casse ! -
Page 29: Monter Le Bocal À Sécrétions
Mise en service Raccorder les tubulures 3.5.1 Monter le bocal à sécrétions Le montage est décrit à l’exemple du bocal à sécrétions (REF 5752 5431). Retirer le cache Retirer le cache (1) par le haut. L’interface porte-appareil peut être utilisé. -
Page 30: Raccordement Du Filtre Antibactérien Et Antiviral Hydrophobe (Ref 5752 4514) Au Système De Recueil À Usage Unique Atmos
Mise en service Raccorder les tubulures 3.6.1 Raccordement du filtre antibactérien et antiviral hydrophobe (REF 5752 4514) au système de recueil à usage unique ATMOS Connecter la tubulure de raccordement (1) au filtre antibactérien et antiviral hydrophobe (REF 5752 4514) (2). ... -
Page 31: Raccordement Du Flexible Au Système De Trop-Plein Chirurgical
Mise en service Raccorder les tubulures 3.6.3 Raccordement du flexible au système de trop-plein chirurgical Connecter le flexible de raccordement (1) sur le raccord pour flexible (2) Raccorder l’autre extrémité du flexible de raccordement au système de trop-plein chirurgical (4). -
Page 32: Raccordement Du Flexible De Trop-Plein Au Couvercle Du Bocal À Sécrétions (Ref 5752 5432)
Mise en service Raccorder les tubulures 3.6.5 Raccordement du flexible de trop-plein au couvercle du bocal à sécrétions (REF 5752 5432) Le raccordement est montré à l’exemple du système de trop-plein universel Connecter le flexible de raccordement (1) sur le raccord pour flexible (2) ... -
Page 33: Pédale (Uniquement Pour Bora Up 2080 Op)
Mise en service Pédale (uniquement pour BORA UP 2080 OP) Connecter le flexible de raccordement (1) sur le raccord droit pour flexible (4) du sélecteur de bocaux. Insérer l’autre extrémité du flexible de raccordement au centre du couvercle du bocal à... -
Page 34: Câble D'alimentation Secteur
Mise en service Câble d’alimentation secteur Câble d’alimentation secteur Brancher le câble secteur Avant de brancher la prise secteur, vérifier que la tension d’alimentation secteur correspond à celle indiquée sur l’étiquette type (1). Brancher le câble secteur (2) dans la prise de l’appareil (3) et dans la prise de courant. -
Page 35: Fonctionnement
Fonctionnement Test de fonctionnement Fonctionnement Test de fonctionnement INDICATION Le montage en série de plusieurs bocaux à sécrétions peut entrainer une aspiration différée ainsi qu’une diminution du débit d’aspiration. Avant toute utilisation, procéder à la vérification des fonctionnalités suivantes : •... -
Page 36: Mise En Service De La Pompe D'aspiration
Fonctionnement Aspiration INDICATION Si le système de trop-plein se déclenche, l’aspirateur de sécrétions doit être mis hors tension et tous les composants doivent être vidés et nettoyés ou remplacés. INDICATION En cas de coloration, salissure ou sur-aspiration, le filtre hydrophobe antibactérien et antiviral doit être remplacé. -
Page 37: Réglage De La Dépression
La valeur réglée est indiquée sur le vacuomètre (2). Fig. 26: Réglage de la dépression 4.2.3 Utiliser la pédale (uniquement pour BORA UP 2080 OP) Actionner la pédale La pompe d’aspiration passe en mode veille. Le témoin lumineux (1) s’allume en jaune. -
Page 38: Mettre En Place Le Sélecteur De Bocaux
Fonctionnement Pièce d’application 4.2.4 Mettre en place le sélecteur de bocaux Il existe quatre positions pour le sélecteur de bocaux • La flèche (1) sur le sélecteur (2) pointe à droite : les sécrétions sont aspirées dans le bocal à sécrétions situé à droite. •... -
Page 39: Remplacer Le Filtre Antibactérien
Fonctionnement Remplacer le filtre antibactérien Remplacer le filtre antibactérien AVERTISSEMENT ! Risque d’infection ! Des parties du produit peuvent être contaminées. Porter des gants et respecter impérativement les directives d’hygiène lors du retraitement comme lors du nettoyage. INDICATION Remplacer le filtre antibactérien quotidiennement en cas d’utilisation de la pompe. ... -
Page 40: Mise Hors Service
Mise hors service Mettre fin à l’aspiration Mise hors service Mettre fin à l’aspiration Retirer la tubulure du patient. Éteindre l’aspirateur. Vider le bocal à sécrétions. Nettoyer les composants. Vider le bocal à sécrétions DANGER ! Risque d’infection ! Des parties du bocal à... -
Page 41: Démontage
Mise hors service Démontage Démontage 5.3.1 Démonter les tubulures Le démontage des tubulures est décrit à l’exemple du couvercle de bocal à sécrétions (REF 5750 5362). Retirer la tubulure d’aspiration (2) de la connexion tubulure côté patient . Éteindre l’aspirateur. ... - Page 42 Mise hors service Démontage Système de trop-plein chirurgical Retirer le cache (1) du porte-filtre par le haut. Retirer le filtre hydrophobe antibactérien (2). Dévisser le couvercle du système de trop- plein (3). Enlever la cage du flotteur (4) et sortir le flotteur (5).
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Page 43: Nettoyage Et Désinfection
Nettoyage et désinfection Généralités Nettoyage et désinfection Généralités Après chaque utilisation, nettoyer et désinfecter toutes les pièces de l’aspirateur qui ont été en contact avec les sécrétions. DANGER ! Danger de mort ! Décharge électrique ! Avant le nettoyage/la désinfection, retirer la fiche contact de la prise secteur. DANGER ! Danger de mort ! Décharge électrique ! -
Page 44: Nettoyage
Nettoyage et désinfection Nettoyage ATTENTION ! Dégâts matériels si le nettoyage et la désinfection ne sont pas effectués correctement ! N’utiliser que la quantité de détergents et de désinfectants nécessaire. ATTENTION ! Dégâts matériels si le nettoyage et la désinfection ne sont pas effectués correctement ! Après chaque nettoyage et désinfection, procéder à... -
Page 45: Déroulement Du Nettoyage
Nettoyage et désinfection Désinfection ATTENTION ! Dégâts matériels dus à un nettoyage inadapté ! Les solutions physiologiques salines (par ex. le chlorure de sodium) sont agressives pour la surface du produit. Éliminer les résidus de solution saline avec un chiffon imbibé d’eau claire. Sécher ensuite l’appareil avec un chiffon sec qui ne peluche pas. -
Page 46: Désinfectants Utilisables
Nettoyage et désinfection Désinfection INDICATION Les linges utilisés pour l’enveloppement peuvent déteindre sur les pièces en matière plastique s’ils ne sont pas garantis grand teint. 6.3.2 Désinfectants utilisables Pour la désinfection, utiliser seulement des désinfectants de surface à base des combinaisons de principes actifs suivants : •... -
Page 47: Désinfection Par Essuyage Et Pulvérisation
Nettoyage et désinfection Désinfection Composants Solution Désinfection par essuyage et pulvérisation Pompe d’aspiration appareil de base Chariot Support pour cathéters Câble d’alimentation secteur Pédalier Cache pour interface Uniquement désinfection par pulvérisation porte-appareil Couvercle du filtre antibactérien Flotteur / cage du flotteur Tubulure d’aspiration / Flexible de raccordement Adaptateur de tuyau... -
Page 48: Entretien
Entretien Généralités Entretien Généralités L’entretien, les réparations et les contrôles récurrents doivent être effectués par des personnes disposant des connaissances nécessaires et connaissant l’appareil. Pour les mesures sus-citées, l’intervenant doit disposer des équipements de contrôle et de pièces détachées d’origine. AMTOS conseille : adressez-vous à... - Page 49 Entretien Dysfonctionnements et remèdes N° Dysfonctionnement Origine du dysfonctionne- Remède ment Impossible de mettre en L’électronique est Faire effectuer la marche ou d’éteindre défectueuse. réparation par un l’appareil. technicien SAV agrée par ATMOS. La pompe d’aspiration Le témoin de fonctionnement Faire effectuer la démarre mais le témoin de est défectueux.
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Page 50: Remplacer Les Fusibles Secteur
Entretien Dysfonctionnements et remèdes N° Dysfonctionnement Origine du dysfonctionne- Remède ment L’embout d’aspiration est Remplacer l’embout bouché. d’aspiration. Le moteur est défectueux. Faire effectuer la réparation par un technicien SAV agrée par ATMOS. La pompe d’aspiration a subi Aucun système de trop-plein Ne plus utiliser l’aspirateur. -
Page 51: Réparations
Entretien Réparations Retirer les porte-fusibles (1). Sortir les fusibles (2) des porte-fusibles. Mettre en place de nouveaux fusibles. Remettre en place les porte-fusibles et visser. Fig. 35: Remplacer les fusibles Réparations Les points suivants peuvent nécessiter des réparations chez le fabricant ou un partenaire SAV autorisé... -
Page 52: Position De L'étiquette Type
Entretien Position de l’étiquette type Position de l’étiquette type Emplacement de l’étiquette type (1) sur l’appareil. Fig. 36: Étiquette type Téléphone SAV 04.91.44.32.94 Pièces de rechange 5752 4982 Pédalier 5752 3082 Set de réparation du cache pour filtre antibactérien 5750 5384 Bouton de réglage 5750 3609 Câble d’alimentation secteur 4,0 m... -
Page 53: Caractéristiques Techniques
Caractéristiques techniques Appareil Caractéristiques techniques Appareil Alimentation 230 V~ ± 10 % ; 50/60 Hz Alimentation spéciale : 115 V~ ± 10 % ; 60 Hz Courant absorbé max. 0,4 A (à 230 V~, 50/60 Hz) max. 0,7 A (à 115 V~, 60 Hz) Consommation électrique 100 VA Fusibles... -
Page 54: Caractérisiiquestucchiique
Caractérisiiquestucchiique Appareil Conditions environnementales : Transport / Stockage • Température -15...+50 °C • Humidité de l’air sans 10...95 % condensation • Pression atmosphérique 700...1060 hPa Conditions environnementales : Utilisation • Température +15...+40 °C • Humidité de l’air sans 30...75 % condensation •... -
Page 55: Accessoires Autorisés
Accessoires autorisés Accessoires Accessoires autorisés Les accessoires suivants ne sont pas fournis et doivent être commandés séparément. Accessoires 5752 2391 Système de trop-plein avec porte-appareil et bocal PSU 5752 2392 Trop-plein mécanique avec chambre pour filtre hydrophobe antibactérien et antiviral 5752 4514 Filtre hydrophobe (pour système de trop-plein universel) 5752 1783... -
Page 56: Bora Up 2080 Appareils Complets
BORA UP 2080 OP / Aspiration sécrétions / mobile / 2 x 3 l 5752 5673 BORA UP 2080 OP / Aspiration sécrétions / mobile / 2 x 4 l / PSU 5752 5674 BORA UP 2080 OP / Aspiration sécrétions / mobile / 2 x 4 l / PC Tab. -
Page 57: Conseils Concernant La Compatibilité Électromagnétique
Conseils concernant la compatibilité électromagnétique Consommables Conseils concernant la compatibilité électromagnétique AVERTISSEMENT ! Les appareils médicaux électriques doivent répondre à des mesures de sécurité spéciales concernant la compatibilité électromagnétique et doivent être installés dans le respect des conseils concernant la compatibilité électromagnétique listés ci-après. - Page 58 Notes...
- Page 59 Notes...
- Page 60 Fabricant : ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG Ludwig-Kegel-Str. 16 79853 Lenzkirch DEUTSCHLAND Telefon: +49 7653 689-0 www.atmosmed.com...