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2 .
INDICATIONS D'UTILISATION
2 .1 Déclaration des indications d'utilisation
Le système MiraQ™ de Medistim est un système
peropératoire qui utilise l'échographie pour visualiser le débit
sanguin et pour guider les chirurgiens dans la prévision et la
réalisation des interventions chirurgicales avec succès.
Les indications cliniques pour le dispositif sont :
1.
Les mesures du volume du débit du temps de
transit et du débit de la vitesse Doppler durant la
transplantation cardiovasculaire et vasculaire, et la
neurochirurgie.
2.
Les mesures simultanées de la pression sanguine, de
la résistance vasculaire, des signaux physiologiques
reliés et d'autres paramètres dérivés durant ces
interventions.
3.
La détection de schémas de volumes sanguins
normaux et anormaux, et de vitesse de flux Doppler
pendant ces interventions.
4.
Offre des conseils pour préparer les plans chirurgicaux
au début de l'opération chirurgicale et contribue au
déroulement réussi de celle-ci, notamment par la
détection et la localisation des vaisseaux pendant les
interventions chirurgicales.
5.
La détection et la quantification du degré de sténose
dans les artères en utilisant le profil de vitesse Doppler.
2 .2 Contre-indications
Avertissement
N'utilisez pas ce système pour des usages autres que celui
prévu.
Avertissement
La manipulation de vaisseaux présentant un thrombus, une
calcification ou d'autres dysfonctionnements peut avoir
de graves conséquences pour le patient, et représente
une contre-indication pour la mesure du débit sanguin. Un
avis médical éclairé doit par conséquent être exercé et la
responsabilité finale de mesure du débit dans les vaisseaux
malades incombe au médecin. Évitez de pincer les vaisseaux
durant les mesures de débit.
Avertissement
Le système MiraQ™ de Medistim n'a pas été conçu pour être
utilisé dans les applications chirurgicales suivantes :
• Échographie fœtale et échographie Doppler
• Échographie ophtalmique et échographie Doppler
• Échographie crânienne/transcrânienne et échographie
Doppler
• Utilisation céphalique néonatale
© Medistim 2015
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