Champ D'application - Miele professional PG 8581 Mode D'emploi

Champ d'application

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Ce laveur-désinfecteur Miele est un dispositif médical de
classe IIb (93/42/CEE).
Ce laveur-désinfecteur Miele permet de laver, rincer et désinfecter
des dispositifs médicaux réutilisables à usage dentaire. Les
consignes des fabricants des dispositifs médicaux (EN ISO 17664)
doivent aussi être scrupuleusement respectées.
Parmi les dispositifs médicaux qui peuvent être traités au laveur-dé-
sinfecteur, on trouve les instruments dentaires, les instruments d'as-
piration, les instruments de transfert, etc.
Dans ce mode d'emploi, le laveur-désinfecteur sera désigné comme
laveur. Le terme général de "charge" servira à désigner les dispositifs
médicaux réutilisables dont la nature précise n'est pas mentionnée.
À des fins de standardisation, la charge doit de préférence être traitée
grâce à un procédé de nettoyage mécanique. La désinfection est né-
cessaire pour la protection du personnel et des patients. Elle est ef-
fectuée par désinfection thermique, par ex. à l'aide du procédé Va-
rio TD.
Conformément au concept A
fection thermique doit s'opérer à 90 °C (+ 5 °C, - 0 °C) pendant 5 min.
(A 3000), en fonction du degré de désinfection requis. Le rayon d'ac-
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tion du A 3000 couvre également l'inactivation du VHB.
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Le cas échéant, tenez compte des consignes légales régionales ou
administratives en matière de désinfection applicables sur lieu d'ins-
tallation (par ex. § 18 de la loi allemande de protection contre des in-
fections (IfSG) pour la République fédérale d'Allemagne).
Les conditions de lavage doivent être adaptées au mieux au type de
charge et de salissures.
Le choix des produits chimiques doit correspondre à la probléma-
tique de lavage.
Le résultat de lavage est fondamental pour garantir une sécurité de la
désinfection et de la stérilisation et donc pour pouvoir réutiliser sans
danger les instruments de la charge.
Le procédé Vario TD offre le meilleur traitement pour les dispositifs
médicaux réutilisables.
Pour un lavage adéquat de la charge, il est essentiel d'utiliser des
supports de charge adaptés (paniers, modules, compléments, etc.).
Des exemples sont disponibles au chapitre "Technique d'utilisation".
Le laveur est équipé pour un rinçage final avec de l'eau courante ou,
en option, traitée (eau distillée, eau déminéralisée, eau pure, etc.)
d'une qualité raisonnable pour la technique d'utilisation.
Ce laveur peut être qualifié pour la validation des procédures confor-
mément à la norme EN ISO 15883.
de la norme EN ISO 15883-1, la désin-
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