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Champ d'application
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Ce laveur-désinfecteur Miele est un dispositif médical de
classe IIb (93/42/CEE).
Le laveur-désinfecteur Miele permet le lavage, le rinçage, la désinfec-
tion et le séchage des dispositifs médicaux réutilisables dans des
établissements de santé, tels que les cabinets médicaux, les hôpitaux
ou les centres de soins ambulatoires. Les consignes des fabricants
des dispositifs médicaux (EN ISO 17664) et des produits chimiques
utilisés doivent aussi être scrupuleusement respectées.
Exemples d'utilisation :
– Chirurgie, y compris la chirurgie mini-invasive (CMI)
– Anesthésie et soins intensifs
– Ophtalmologie
– Arthroscopie et rectoscopie, à l'exception des endoscopes souples
– Médecine ORL
– Gynécologie et urologie
– Biberons et tétines
– Ustensiles de soin, tels que haricots, récipients et sabots de bloc
– Laboratoires hospitaliers.
Dans ce mode d'emploi, le laveur-désinfecteur sera désigné comme
laveur. Le terme général de "charge" servira à désigner les dispositifs
médicaux réutilisables dont la nature précise n'est pas mentionnée.
À des fins de standardisation, la charge doit de préférence être traitée
grâce à un procédé de nettoyage mécanique. La désinfection est né-
cessaire pour la protection du personnel et des patients. Elle est ef-
fectuée par désinfection thermique, par ex. à l'aide du procédé Vario
TD.
- Exception : les sabots de bloc thermolabiles pour lesquels une dé-
sinfection chimico-thermique est effectuée.
Conformément au concept A
fection thermique doit s'opérer à 80 °C (+ 5 °C, - 0 °C) pendant
10 min. (A
600) ou à 90 °C (+ 5 °C, - 0 °C) pendant 5 min. (A
0
en fonction du degré de désinfection requis. Le rayon d'action du
A
3000 couvre également l'inactivation du VHB.
0
Le cas échéant, tenez compte des consignes légales régionales ou
administratives en matière de désinfection applicables sur lieu d'ins-
tallation (par ex. "CSA Z314.8 Décontamination des dispositifs médi-
caux réutilisables").
Les conditions de lavage doivent être adaptées au mieux au type de
charge et de salissures.
Le choix des produits chimiques doit correspondre à la probléma-
tique de lavage.
de la norme EN ISO 15883-1, la désin-
0
3000),
0
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