Table des Matières
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Annexe
8.3
8.4
8.4.1
60
Travaux suivant GMP (Good Manufacturing Practice)
L'appareil a été évalué par l'institut de transfert Steinbeis à Berlin avec le résultat sui-
vant:
"L'appareil convient très bien pour travaux conformes à la GMP suivant guide EG-
GMP Annexe 15 et directive PIC/S PI 006-1."
L'évaluation comprend les points suivants:
•
Exigences aux surfaces dans la production pharmaceutique
•
Aptitude au nettoyage
•
Calibrage
•
Documentation en ce qui concerne la qualification
Le certificat correspondant est disponible via l'internet sous www.mt.com.
Tableaux valeurs Géo
La valeur Géo indique pour les balances vérifiées par le fabricant pour quel pays ou
pour quelle zone géographique la balance est vérifiée. La valeur Géo réglée dans la
balance (p. ex. Geo 18) est affichée peu après l'enclenchement ou est indiquée sur
une étiquette.
Le tableau Valeurs Géo 3000e contient les valeurs Géo pour les pays européens.
Le tableau Valeurs Géo 6000e/7500e contient les valeurs Géo pour les différentes
zones de gravitation.
Valeurs Géo 3000e, OIML Classe III (pays européens)
Latitude géographique
47°00' – 55°00'
46°22' – 49°01'
49°30' – 51°30'
41°41' – 44°13'
42°24' – 46°32'
54°34' – 57°45'
36°00' – 43°47'
57°30' – 59°40'
59°48' – 64°00'
64°00' – 70°05'
41°20' – 45°00'
45°00' – 51°00'
Valeur Géo
Pays
20
Allemagne
18
Autriche
21
Belgique
16
Bulgarie
18
Croatie
23
Danemark
15
Espagne
24
Estonie
25*
Finlande
26
17
France
19*
IND439 / IND439xx
Mode d'emploi 22013807A 03/06
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