Blatchford CTTCP22L Instructions D'utilisation page 71

Zakres odpowiedzialności
Producent zaleca korzystanie z niniejszego wyrobu wyłącznie w określonych warunkach i
zgodnie z przeznaczeniem. Niniejszy wyrób należy poddawać konserwacji zgodnie z załączonymi
instrukcjami dla użytkownika. Producent nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek
negatywne skutki stosowania nieautoryzowanych elementów.
Deklaracja zgodności WE
Produkt spełnia wymagania Rozporządzenia (UE) 2017/745 dla wyrobów medycznych.
Produkt został sklasyfikowany jako wyrób klasy I zgodnie z zasadami klasyfikacji określonymi
w załączniku VIII do tego rozporządzenia. Deklaracja zgodności CE została opublikowana na
stronie internetowej: www.blatchford.co.uk
Wyrób medyczny
Kompatybilność
Kompatybilność z produktami marki Blatchford została potwierdzona na podstawie testów
przeprowadzonych zgodnie z odpowiednimi normami i wymaganiami Rozporządzenia dla
wyrobów medycznych, w tym testów strukturalnych, zgodności wymiarowej i monitorowanej
wydajności w terenie.
Użytkowanie wyrobu w połączeniu z innymi produktami posiadającymi oznakowanie CE należy
przetestować z uwzględnieniem udokumentowanej lokalnej oceny ryzyka przeprowadzonej
przez lekarza.
Gwarancja
Niniejszy wyrób jest objęty 6-miesięczną gwarancją od daty pierwotnego zakupu, chyba że
ustalono inaczej. Szczegółowe informacje znajdują się w katalogu firmy Blatchford.
Zgłaszanie poważnych incydentów
W mało prawdopodobnym przypadku wystąpienia poważnego incydentu związanego ze
stosowaniem tego wyrobu, incydent należy zgłosić producentowi i właściwemu organowi
krajowemu.
Aspekty środowiskowe
Ten produkt jest wykonany z gumy silikonowej i tkaniny, której nie można łatwo poddać
recyklingowi: należy go utylizować w sposób odpowiedzialny jako odpady ogólne, zgodnie z
lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami.
Zachowanie etykiety z opakowania
Zaleca się zachować etykietę z opakowania jako potwierdzenie dostarczonego wyrobu.
Adres siedziby producenta
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Wielka Brytania.
Potwierdzenia dotyczące znaków towarowych
Blatchford jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy Blatchford Products Limited.
Do wielokrotnego użycia u
jednego pacjenta.
71
938335PK1/1-0521