Blatchford Multiflex Pyramid Ankle Instructions D'utilisation page 21

Responsabilité
Le fabricant recommande d'utiliser le dispositif uniquement dans les conditions spécifiées et
aux fins prévues. Le dispositif doit être entretenu conformément aux instructions d'utilisation
fournies avec le dispositif. Le fabricant ne sera pas tenu responsable des effets négatifs causés
par des combinaisons de composants qu'il n'a pas autorisées.
Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la réglementation européenne UE 2017/745 relative
aux dispositifs médicaux. Il a été classé comme un dispositif de classe I selon les critères de
classification décrits dans l'annexe VIII de la réglementation. Le certificat européen de déclaration
de conformité est disponible à l'adresse internet suivante : www.blatchford.co.uk
Dispositif médical Patient unique - usage multiple
Compatibilité
Une combinaison avec un produit de marque Blatchford est autorisée sur la base d'essais conformes
aux normes pertinentes et à la directive relative aux dispositifs médicaux, ce qui inclut un test
structurel, une compatibilité dimensionnelle et un contrôle de la performance d'exploitation.
La combinaison à d'autres produits de marque CE doit être effectuée après exécution d'une
évaluation locale des risques par un orthoprothésiste.
Garantie
Ce dispositif est garanti 24 mois.
L'utilisateur doit savoir que les changements ou modifications non approuvées annuleront la
garantie, les licences d'utilisation et les exemptions.
Consultez le site Web Blatchford pour connaître la déclaration de garantie en vigueur.
Signalement d'incidents graves
En cas peu probable d'incident grave avec ce dispositif, contactez le fabricant et l'autorité
nationale compétente.
Aspects environnementaux
Le produit doit également être recyclé conformément aux réglementations locales de recyclage,
dans la mesure du possible.
Conservation de l'étiquette de l'emballage
Il est conseillé à l'orthoprothésiste de conserver l'étiquette de l'emballage comme preuve du
dispositif fourni.
Marques déposées
Multiflex et Blatchford sont des marques de commerce déposées de Blatchford Products Limited.
Adresse du fabricant
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Royaume-Uni.
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938225PK1/1-0521