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Référence du document
EN 55011:2009 +A1:2010
(CISPR 11:2009/a1:2010)
CEI 61010-1:2010
CEI 61010-2-010:2014
EN 60950-1:2006 + A11:2009
+ A1:2010 + A12:2011
EN 62311:2008
EN 300 328-1 V2.1.1
EN 300 440-1 V1.6.1
EN 300 440-2 V1.4.1
EN 301 489-1 V1.9.2
EN 301 489-3 V1.5.1
EN 301 489-17 V2.1.1
EN 301 893 V2.1.1
ICES-001, numéro 4:2006
FCC partie 15 sous-partie B
VCCI V-3/2015.04
Documentation de conformité simplifiée
Par la présente, EasyDx, Inc. en affaires sous l'appellation LifeHealth, déclare que le type d'équipement radio, un module
Bluetooth et un 802.11a/b/g/n WLAN + BT, est conforme à la Directive 2014/53/UE. Le texte intégral de la déclaration de
conformité pour l'UE est disponible à l'adresse suivante : www.lifehealthmed.com.
Avertissements et précautions :
•
Ne pas utiliser cet appareil à proximité des sources de rayonnements électromagnétiques puissants (par exemple, des
sources RF intentionnelles non blindées), car elles peuvent perturber son bon fonctionnement.
•
Degré de sécurité de l'application en présence d'un mélange anesthésique inflammable avec l'air, l'oxygène ou l'oxyde
nitreux : le système IRMA n'est pas approuvé pour une utilisation dans des atmosphères enrichies en oxygène.
•
Il incombe à LifeHealth de fournir des informations sur la compatibilité électromagnétique au client ou aux
utilisateurs. Il incombe à l'utilisateur de s'assurer qu'il est possible de maintenir un environnement électromagnétique
compatible pour l'appareil pour que celui-ci fonctionne comme prévu.
•
L'environnement électromagnétique doit être évalué avant l'utilisation du système IRMA.
•
L'utilisation du système IRMA dans un environnement sec, tout particulièrement en présence de matériaux
synthétiques (vêtements synthétiques, moquettes, etc.) peut causer des décharges électrostatiques préjudiciables
pouvant entraîner des résultats erronés.
•
Mise en garde : en vertu de la loi fédérale, cet appareil ne peut être vendu que par un praticien dûment diplômé ou
sur son ordonnance.
Description du document
Appareils industriels, scientifiques et médicaux - Caractéristiques de perturbations radioélectriques -
Limites et méthodes de mesure
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 1 :
exigences générales
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 2-010 :
exigences particulières pour appareils de laboratoire utilisés pour l'échauffement des matières.
Matériel de traitement de l'information - Sécurité - Partie 1 : exigences générales
Évaluation des équipements électroniques et électriques en relation avec les restrictions d'exposition
humaines aux champs électromagnétiques (0 Hz - 300 GHz)
Systèmes de transmission à large bande : équipements de transmission de données fonctionnant dans
la bande ISM à 2,4 GHz et utilisant des techniques de modulation à large bande ; norme harmonisée
couvrant les exigences essentielles de l'article 3.2 de la Directive 2014/53/UE
Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) - Dispositifs à courte portée -
Équipements radio à utiliser dans la plage de fréquences de 1 GHz à 40 GHz - Partie 1 : caractéristiques
techniques et méthodes d'essais
Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) - Dispositifs à courte portée - Équipements
radio à utiliser dans la plage de fréquences de 1 GHz à 40 GHz - Partie 2 : Norme européenne (EN) harmonisée
couvrant les exigences essentielles du paragraphe 3, article 2 de la Directive R&TTE
Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) ; Norme de compatibilité électromagnétique
(CEM) pour les équipements de communication radio et services ; Partie 1 : exigences techniques communes
Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) ; Norme de compatibilité
électromagnétique (CEM) pour les équipements de communication radio et services ; Partie 3 : exigences
particulières pour les appareils à faible portée (SRD) fonctionnant sur des fréquences entre 9 kHz et 246 GHz
Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) ; Norme de compatibilité
électromagnétique (CEM) pour les équipements de communication radio et services ; Partie 17 :
exigences particulières applicables aux systèmes de transmission de données à large bande
Réseaux locaux radio haute fréquence de 5 GHz ; Norme européenne harmonisée couvrant les exigences
essentielles de l'article 3, paragraphe 2, de la Directive 2014/53/UE
Générateurs de fréquence radio industriels, scientifiques et médicaux (ISM)
Dispositifs de radiofréquence
Conseil de contrôle volontaire des interférences des équipements de technologie de l'information
B.3
9 Annexes
Tableau B.2 (suite)
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