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Annexe A : Limites et précautions de sécurité
Cette Annexe décrit les limites du système d'analyse de sang IRMA.
A.1 Limites
Les mesures sur le système IRMA sont exactes et précises, comme indiqué dans l'annexe D, Caractéristiques de performance.
Toutefois, les sources d'erreur peuvent provenir d'un recueil et d'une manipulation inappropriés des échantillons de sang
(erreurs préanalytiques) et de certaines conditions physiologiques.
A.2 Sources courantes des erreurs d'échantillonnage
Le système IRMA a été conçu pour éliminer de nombreuses erreurs préanalytiques associées aux retards de test, au stockage
d'échantillon et au traitement. Les erreurs d'analyse peuvent provenir d'un recueil ou d'une manipulation inappropriés des
échantillons de sang. Ces erreurs peuvent être liées à la technique de phlébotomie, au type et à la concentration d'héparine, à
la vitesse de remplissage de la seringue, au mélange inadéquat de l'échantillon, au stockage inapproprié de l'échantillon et aux
retards dans l'analyse. Les normes CLSI sont des références excellentes pour le recueil et la manipulation de l'échantillon.
Les sources d'erreur d'échantillonnage suivantes doivent être envisagées toutes les fois où les résultats de test sont
incohérents avec l'état pathologique du patient ou une tendance établie précédemment :
Erreur préanalytique
•
L'échantillon n'a pas été analysé immédiatement après le recueil. La glycolyse par des leucocytes, des plaquettes et
des réticulocytes peut faire augmenter les valeurs de pCO
•
L'échantillon n'a pas été recueilli en anaérobiose, entraînant une contamination par l'air ambiant. Les valeurs de pH, de
pCO
, de pO
et de calcium ionisé peuvent changer en raison de l'exposition à l'air ambiant.
2
2
•
Un échantillon a été stocké de façon inappropriée.
- Les échantillons réfrigérés avant l'analyse peuvent causer des valeurs de potassium faussement élevées en raison
de la fuite de potassium des érythrocytes et d'autres cellules.
- Les échantillons pour le pH et les gaz du sang n'ont pas été analysés dans les 5 minutes qui suivent le recueil, et ont
été stockés à température ambiante, entraînant des changements de valeurs.
•
Le retard de desserrement du garrot pendant la ponction veineuse peut donner lieu à des valeurs de potassium
faussement élevées ou à des effets de dilution.
•
L'hémolyse pendant le recueil d'échantillon peut causer des valeurs de potassium faussement élevées.
•
L'échantillon a été prélevé dans une seringue qui n'est pas compatible avec le système IRMA. Voir la section 2,
Exigences de seringue.
•
L'échantillon n'a pas été bien mélangé avant l'analyse de l'échantillon.
•
L'échantillon n'a pas été injecté suffisamment de manière forcée pour déloger l'étalon.
•
Quantité d'échantillon insuffisante.
•
Une technique d'injection inappropriée a introduit des bulles dans le trajet de l'échantillon ; les bulles n'ont pas été
délogées du trajet de l'échantillon avant la phase d'analyse.
Effets des conditions physiologiques sur les résultats de test
•
Le sang des patients recevant certains traitements thérapeutiques ou avec certaines conditions physiologiques peut
fausser les performances des capteurs de sang. Se reporter aux documents de normes tels que « Effects of Diseases on
Clinical Laboratory Tests »
•
L'exactitude des mesures de l'hématocrite basées sur la conductivité dépend d'une plage spécifique de nombre de
globules blancs et de concentration totale en protéine
les patients sous pontage cardio-pulmonaire, influençant potentiellement la conductivité de l'échantillon et, par
conséquent, les résultats de l'hématocrite.
encore être hémodilué. Chaque établissement doit établir des protocoles pour déterminer quand un patient doit être
considéré comme n'étant plus hémodilué.
•
L'hémoglobine totale calculée (tHb) est basée sur des hypothèses qui peuvent ne pas s'appliquer à certaines
conditions physiologiques.
pour plus d'informations.
5
Lorsqu'un patient se détache du pontage cardio-pulmonaire, il peut
7
8,9
et de calcium ionisé, et baisser les valeurs de pH et de pO
2
4
. Les niveaux totaux de protéines peuvent être faibles chez
6
A.1
9 Annexes
1, 2, 3
.
4
2
4
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