Mesis PressoMedical 3.0 Manuel De L'utilisateur page 99

Für Sender, deren maximale Ausgangsleistung oben nicht aufgeführt ist, kann der empfohlene
Trennungsabstand d in Metern (m) anhand der für die Frequenz des Senders geltenden Gleichung
geschätzt werden, wobei P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) nach Angaben des
Senderherstellers ist.
ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Trennungsabstand für den höheren
Frequenzbereich.
ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien gelten möglicherweise nicht für alle Situationen. Die
elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexion an Strukturen, Gegenständen
und Personen beeinflusst.
Tabelle 5 - Gehäuseanschluss
Phänomen
ELEKTROSTATISCH
E ENTLADUNG
Abgestrahlte RF EM-
Felder a)
BESTEHENDES
Leistungsfrequenz-
Magnetfeld d) e)
a) Die Schnittstelle zwischen der Simulation des physiologischen Signals des PATIENTEN, sofern sie
verwendet wird, und dem ME-GERÄT oder dem ME-SYSTEM muss sich in einer Ausrichtung des ME-
GERÄTES oder des ME-SYSTEMS innerhalb von 0,1 m der vertikalen Ebene des einheitlichen Feldes
befinden.
b) ME-GERÄT und ME-SYSTEM, die absichtlich elektromagnetische HF-Energie zum Zweck ihres
Betriebs empfangen, müssen mit der Empfangsfrequenz geprüft werden. Die Prüfung kann bei anderen
Modulationsfrequenzen durchgeführt werden, die im RISIKO-MANAGEMENTPROZESS genannt
sind. Dieser Test bewertet die GRUNDLEGENDE SICHERHEIT und die WESENTLICHE
LEISTUNGSFÄHIGKEIT eines internationalen Empfängers während des Tests wird möglicherweise
keinen normalen Empfang erreichen.
c) Die Tests können bei anderen Modulationsfrequenzen durchgeführt werden, die im Rahmen des
RISIKOMANAGEMENTPROZESSES ermittelt werden.
d) Gilt nur für ME-GERÄTE und ME-SYSTEME mit magnetisch empfindlichen Bauteilen oder
Schaltkreisen.
e) Während der Prüfung kann das ME-GERÄT oder das ME-SYSTEM mit einer beliebigen NORMALEN
Eingangsspannung, jedoch mit der gleichen Frequenz wie das Prüfsignal, versorgt werden (siehe
Tabelle 1).
f) ) Bevor die Modulation angewendet wird.
g) Dieser Prüfpegel setzt einen Mindestabstand zwischen dem ME-GERÄT oder dem ME-SYSTEM und
Quellen von Netzfrequenz-Magnetfeldern von mindestens 15츠 voraus. Wenn die RISIKOANALYSE
ergibt, dass das ME-GERÄT oder das ME-SYSTEM näher als 15 cm an Quellen von Hochfrequenz-
Magnetfeldern betrieben wird, muss die IMMUNITÄTSPRÜFSTUFE als angemessener Mindestabstand
angepasst werden.
EM V-Grundnorm
oder Prüfverfahren
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
IMMUNITÄTSPRÜFWERTE
Professionelles Umfeld in Gesundheitseinrichtungen
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15
MHz - 2.7 GHz b)
80 % AM bei 1 kHz c)
99
±8 kV Kontakt
kV Luft
3 V/m f ) 80
30 A/mg) 50
Hz oder 60
Hz