Mesis PressoMedical 3.0 Manuel De L'utilisateur page 149

frequência do transmissor, onde P é a potência máxima de saída do transmissor em watts (W) de
acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para a gama de frequências mais
alta.
NOTA 2 Estas orientações podem não se aplicar em todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
Tabela 5 - Porta de fecho
Fenómeno
DESCARGA
ELETROSTÁTICA
RF irradiada Campos EM
a)
Campos magnéticos
de frequência de
potência NOMINAL
d) e)
a) A interface entre a simulação do sinal fisiológico do DOENTE, se utilizada, e o EQUIPAMENTO
ME ou SISTEMA ME deve estar localizada a 0,1 metros do plano vertical da área de campo uniforme
numa orientação do EQUIPAMENTO ME ou SISTEMA ME.
b) O EQUIPAMENTO ME e SISTEMA ME que recebem intencionalmente energia eletromagnética
por RF para efeitos do seu funcionamento devem ser testados na frequência de receção. Os testes
podem ser realizados com outras frequências de modulação identificadas pelo PROCESSO DE
GESTÃO DE RISCOS. Este teste avalia a SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL
de um recetor internacional poder não conseguir uma receção normal durante o teste.
c) Os testes podem ser realizados com outras frequências de modulação identificadas pelo
PROCESSO DE GESTÃO DE RISCOS.
d) Aplica-se apenas a EQUIPAMENTO ME e SISTEMA ME com componentes ou circuitos sensíveis
a campos magnéticos.
e) Durante o teste, o EQUIPAMENTO ME ou SISTEMA ME pode ser alimentado com qualquer
tensão de entrada NOMAL, mas com a mesma frequência que o sinal de teste (consulte a Tabela
1).
f) Antes se ser aplicada modulação.
g) Este nível de teste assume uma distância mínima entre o EQUIPAMENTO ME ou SISTEMA ME e
fontes de campo magnético de frequência de energia de pelo menos15츠. Se a ANÁLISE DE
RISCO demonstrar que o EQUIPAMENTO ME ou SISTEMA ME será utilizado a uma distância
inferior a 15 cm das fontes de campo magnético de frequência de potência, o NÍVEL DE TESTE
DE IMUNIDADE deverá ser ajustado de acordo com a distância mínima apropriada esperada.
Norma de CEM básica
ou método de ensaio
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
NÍVEIS DE TESTE DE IMUNIDADE
Ambiente de instalações de saúde profissionais
± 2kV, ± 4kV, ± 8kV, ± 15kV ar
3 V/m f ) 80 MHz – 2,7 GHz b)
80% AM a 1 kHz c)
30 A/m g) 50 Hz ou 60 Hz
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± 8kV contacto