Table des Matières
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5.6
Stérilisation
Risque d'infection suite à une manipulation non stérile !
Une stérilisation incorrecte, ainsi qu'une manipulation non stérile peuvent entraîner de graves
risques pour la santé du patient.
La stérilisation doit être effectuée selon un procédé de stérilisation à la vapeur validé, par
exemple dans un stérilisateur conforme à EN 285 et ANSI/AAMI ST79, et validé
conformément à EN ISO 17665.
La responsabilité du nettoyage, de la stérilisation et de la restérilisation incombe à
l'exploitant / à l'utilisateur du produit. Les règles nationales, restrictions incluses, doivent
impérativement être respectées.
Pour la stérilisation, le transport et le stockage, utiliser les emballages de stérilisation
homologués correspondants (p. ex. selon EN 868, ISO 11607).
Avant chaque stérilisation, soumettre l'instrument à un contrôle visuel et de fonctionnement
complet puis vérifier que ses composants ne sont ni endommagés, ni usés, voir chapitre 5.8
"Contrôle de fonctionnement", page 29.
Si l'inspection visuelle révèle la présence de restes de tissu sur l'instrument ou si la lame se
trouve toujours sur l'instrument, répéter le nettoyage.
Risque d'infection et d'endommagement en cas de traitement incorrect !
Tout maniement à l'état non stérile peut entraîner de graves risques sanitaires chez le
patient.
Après chaque utilisation, retirer la lame et la mettre au rebut conformément aux
•
prescriptions !
Ne jamais traiter ni réutiliser les lames ! Le traitement des lames peut endommager
•
l'instrument !
Ne pas stériliser à l'air chaud ou à l'aide d'un procédé dit "autoclave-flash".
•
Ne pas stériliser au plasma (stérilisation au plasma à basse température) !
•
Les instruments devant être stérilisés doivent être exposés avec soin à la vapeur, surfaces
•
intérieures incluses.
L'instrument peut être stérilisé boîtier fermé.
•
•
Lors de l'utilisation des lames stériles fournies, le montage ainsi que le test ultérieur de la
mécanique, des fonctions d'encliquetage et de l'avance de la lame ne sont effectués
qu'après la pose de la lame.
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Système de clampage bipolaire marClamp
Mode d'emploi
®
CUT IQ
V. 1.1
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