Usage; Contexte Clinique - Biohit ColonView Hb/Hp Test Instructions D'utilisation

1. USAGE

ColonView Hb/Hp Fecal Occult Blood Test est un test rapide et
visuel, basé sur une méthode immunochromatographique, per-
mettant de détecter qualitativement le complexe hémoglobine/
haptoglobine humaine (Hb/Hp) dans les échantillons de selles.
Pour un usage professionnel.de diagnostic in vitro.

2. CONTEXTE CLINIQUE

Le test ColonView Hb/Hp Fecal Occult Blood Test (FOB) a été
conçu pour aider au diagnostic des pathologies gastro-intestina-
les basses comme les cancers colorectaux et les gros adénomes
hémorragiques. Le cancer colorectal est l'un des cancers les plus
diagnostiqués et constitue une cause principale de décès par
cancer aux Etats-Unis (1-2). Le dépistage du cancer colorectal
augmente la détection du cancer à un stade précoce, et réduit
ainsi le risque de mortalité (3-5).
Le premier test de diagnostic de l'hémorragie occulte fécale dis-
ponible sur le marché, le test au guaiac, nécessite des restrictions
diététiques spécifiques afin de minimiser les résultats faussement
négatifs et positifs. Les tests ColonView Hb/Hp sont spécialement
conçus pour détecter l'Hb/Hp humaine dans les échantillons de
selles à l'aide de méthodes immunochimiques, améliorant la spé-
cificité pour la détection des troubles gastro-intestinaux inférieurs
dont les cancers et adénomes colorectaux (6-10).
Une molécule d'hémoglobine est composée de 2 paires de chaî-
nes de peptides (globines alpha et béta) et de quatre groupe-
ments hème, avec chacun un atome de fer. Les hémoglobines
libres peuvent se diviser en molécules alpha-béta, liées à une
protéine appelée haptoglobine. Le complexe Hb/Hp joue un rôle
important dans la récupération de l'hémoglobine contenue dans
les érythrocytes lysés et reste relativement stable vis à vis des
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