Användningsändamål; Klinisk Bakgrund - Biohit ColonView Hb/Hp Test Instructions D'utilisation

1. ANVÄNDNINGSÄNDAMÅL
ColonView Hb/Hp fekala ockulta blödningstest är ett visuellt, im-
munkromatografiskt snabbtest för kvalitativ upptäckt av mänskligt
hemoglobin/haptoglobin-komplex (Hb/Hp) i avföringsprov. För di-
agnostiskt och professionellt bruk in vitro.

2. KLINISK BAKGRUND

ColonView Hb/Hp:s fekala ockulta blödningstest (FOB) utveckla-
des för att hjälpa till vid diagnos av nedre gastrointestinala (GI)
störningar, så som kolorektal cancer och stora blödande adeno-
mer. Kolorektal cancer är en av de vanligaste diagnostiserade
cancerformerna och en ledande orsak till dödsfall i cancer i USA
(1-2). Kontrollen av kolorektal cancer ökar sannolikt upptäckten
av cancer i ett tidigt skede och därigenom minskar dödligheten
(3-5).
Tidigare kommersiellt tillgängliga FOB-tester använde guajaktes-
tet, som kräver speciell dietbegräsning för att minska felaktiga po-
sitiva eller negativa resultat. ColonView Hb/Hp-tester har speciellt
utformats för att upptäcka mänskligt Hb/Hp i avföringsprov med
hjälp av immunokemiska metoder, vilka ger förbättrad specificite-
ten vid upptäckt av nedre GI-störningar, inklusive kolorektal can-
cer och adenom (6-10).
En Hb-molekyl består av 2 par peptidkedjor (alfa- och beta-globi-
ner) med fyra järngrupper, var och en med en järnatom. Fri Hb kan
delas upp i alfa-beta-molekyler som är bundna till ett protein som
kallas haptoglobin. Hb/Hp-komplex spelar en viktig roll när man
utvinner hemoglobin ur lyserade röda blodkroppar och är relativt
motståndskraftig mot syra- och proteolytisk nedbrytning. Detta
innebär att Hb/Hp-komplexet kan upptäckas även efter längre tid
i tarmen. Detta innebär att blod som blandats med större tarm-
polyper och cancertumörer också kan upptäckas. Upptäckten av
26