• Siirteen anastomoosissa valtimoon on oltava varovaisia, ettei ommelneula
läpäise Flo-Resterin kuulaa tai vartta. Silikonikumi on pehmeää ja on
koostumukseltaan kudoksen kaltaista. Näin ollen neulan siirtymistä
kuulaan tai varteen ei ole helppo huomata.
• Flo-Resterin puhdistamisessa on oltava huolellisia (katso
PUHDISTAMINEN). Flo-Rester on tarkastettava ennen käyttöä sen
varmistamiseksi, että kuulat pysyvät tiukasti kiinni varressa ja että laite
on hyväksyttävässä kunnossa.
VAROTOIMET
Ennen kuin Flo-Resteriä käytetään, kuulat on tarkastettava huolellisesti sen
varmistamiseksi, että ne ovat tiukasti kiinni joustavassa varressa ja että Flo-
Rester on hyväksyttävässä kunnossa. Mikäli laitteen kunto on
kyseenalainen, sitä ei saa käyttää.
TAKUIDEN VASTUUVAPAUTUSLAUSEKE:
Synovis Surgical Innovations (SSI), joka on osa Synovis Life Technologies,
Inc. -yhtiötä, vakuuttaa, että tämän laitteen valmistuksessa on noudatettu
kohtuullista huolellisuutta. Tämä on yksinomainen takuu ja se korvaa
kaikki muut ilmaistut, konkludenttiset, kirjalliset tai suulliset takuut,
mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen, kaikki konkludenttiset
kaupattavuuteen tai tiettyyn käyttötarkoitukseen sopivuuteen liittyvät
takuut. Ihmisissä olevien biologisten eroavaisuuksien johdosta mikään
tuote ei toimi 100 prosentin tehokkuudella kaikissa olosuhteissa. Tästä
johtuen ja koska SSI ei voi valvoa laitteen käyttöolosuhteita, potilaan
diagnosointia, hoitoa tai sen käsittelyä sen jälkeen, kun se ei ole enää
SSI:n omistuksessa, SSI ei anna takuuta hyvästä vaikutuksesta tai siitä,
ettei käytöllä ole huonoa vaikutusta. Valmistaja ei ole vastuussa mistään
satunnaisista tai välillisistä menetyksistä, vahingoista tai kuluista, jotka
aiheutuvat suorasti tai epäsuorasti tämän laitteen käytöstä. SSI korvaa
toimitushetkellä vialliset laitteet uusilla. SSI:n edustajat eivät saa muuttaa
edellä ilmoitettuja tietoja tai hyväksyä mitään ylimääräisiä velvoitteita tai
vastuita tähän laitteeseen liittyen.
HUOMAUTUS:
Yhdysvaltojen liittovaltion laki sallii tämän laitteen myynnin vain lääkärille tai
lääkärin määräyksestä.
38